가사 사용법 - 사용법의 구성, 표시 및 효과

진단

신경계는 인체에서 복잡한 메커니즘입니다. 진통제와 진경제의 특정 그룹 만 고통스러운 증상에 영향을 미칠 수 있습니다. 가사 약은 프리가 발린의 함량으로 인해 마취 효과, 항 경련제 및 항 경련제 효과가 있습니다. 이 강력한 약물은 의사의 처방전이 필요하며 처방전 만 제공됩니다.

태블릿은 무엇인가?

이 약물은 칼슘에 결합하여 신경 세포로의 수송을 감소시키는 프리가 발린 (pregabalin)을 기반으로한다. 혈액에 들어가는 약 가사는 충동의 움직임을 억제하여 신경 세포의 경련을 줄여주고 발작의 발작과 고통을 덜어줍니다. Lyrica가 뉴런 네트워크의 흥분성을 억제하고 병리학 적 조건에서만 약리학 적 효과를 갖는다는 점이 긍정적으로 사용됩니다.

구성

가사 정제는 캡슐 형태로 제공되며 그 내용은 사진 흰 분말로 볼 수 있습니다. 주성분은 프리가 발린입니다. 그 양은 복용량에 달려 있습니다. 껍질은 이산화 티타늄과 젤라틴으로 이루어져 있습니다. 복용량에 따라 진한 황색에서 적갈색이 될 수 있습니다. 보조 물질은 다음과 같습니다.

  • 활석;
  • 옥수수 전분;
  • 락토스 일 수화물.

타블렛 사용법 가사

주석에 따르면,이 약은 독자적으로 복용 할 수 없으며 건강에 해로울 수 있습니다. 투약은 의사가 처방 한 대로만 사용되며 환자는 최소한의 복용량으로 접대를 시작하는 것이 좋습니다. 이 설명은 마약 중독성이 있음을 나타내므로 약을 복용하려면 환자의 상태를 지속적으로 모니터링해야합니다. 약물의 취소는 갑자기 일어나서는 안되며, 점차적으로 감소가 허용됩니다. 약을 일주일 동안 복용량을 줄이면 폐기됩니다.

적응증

주된 작용은 통증 완화와 경련의 감소입니다. 캡슐은 신경 병증 성 통증과 같은 심각한 경우조차 중화합니다. 의학적 적응증은 다음과 같습니다 :

  1. 간질 - 캡슐은 발작 빈도를 줄이고 공격 중 근육 통증을 완화합니다.
  2. 일반화 된 불안 장애.
  3. 경련 상태의 치료.
  4. Fibromyalgia.
  5. 마약 중독에서 중독을 치료하기위한 복잡한 치료법으로 고통스런 증상이있는 경우.

투약 및 관리

캡슐 가사는 입으로 가져 가야합니다. 충분한 물로 씻어내어 완전히 삼킬 필요가 있습니다. 이 약은 식사 전후에 환자가 약을 마실 때와 상관없이 작동합니다. 최소 복용량부터 시작하여 치료 과정을 통해 캡슐을 가져갑니다.

  • 신경 병성 통증이나 일반 불안 장애 150 mg / day. 그런 다음 일주일 후 300mg / day로 늘릴 수 있으며, 필요한 경우 7 일 이상 600mg / day까지 늘릴 수 있습니다.
  • 섬유 근육통의 치료는 하루 2 회 75mg으로 시작합니다. 3 ~ 7 일 후, 양성 효과가있는 용량은 300 mg / 일로, 그 결핍시에는 450 mg / 일까지 증가합니다.
  • 간질의 경우, 하루 150mg의 용량으로 치료가 시작됩니다. 그런 다음 매주 150mg 씩 리셉션을 높여 최대 600mg / 일을 달성 할 수 있습니다.

부작용

바람직하지 않은 증상으로 인한 약물의 취소는 주로 현기증이나 두통과 관련이 있지만 드물게 (환자의 4 %까지) 정확한 사용에도 불구하고 가사의 다른 부작용이 나타납니다.

  • 신경 및 주변 시스템의 일부 : 졸음, 졸도, 두통;
  • 위장관에서 : 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 변비의 증가 또는 부족;
  • 심혈관 시스템의 부분 : 혈압, 부정맥, 빈맥의 변화;
  • 근골격계의 문제점 : 근육통, 관절의 부종, 고립 된 경우 경련이있었습니다.
  • 시각 장애 : 선명도 감소, 눈의 점막 건조, 눈물 흘림;
  • 비뇨 생식기 부분에서 : 소변 산출량 감소, 심한 경우에는 요실금, 신부전 발생;
  • 두뇌 활동 : 조정 장애, 기억 상실, 결석, 언어 결함.

과다 복용

가사를 복용 할 때 유의 한 (최대 15 g) 표준 증가에도 불구하고 부작용이 나타나지 않았습니다. 약물의 부작용으로 더지지적인 요법으로 위장을 닦는 것이 좋습니다. 신체에서 약물을 제거하는 데 도움이되는 흡수성 약물을 처방 할 수 있습니다. 필요한 경우 혈액 투석 절차가 수행됩니다.

금기 사항

알약 사용의 특징은 소량으로 소변에 배설된다는 것입니다. 이러한 이유로 신기능 부전 환자를 처방 할 때이 요소를 고려하여 용량을 계산합니다. 이 때문에 노인 환자의 경우 감량을해야합니다. 사용에 대한 금기 사항 :

  1. 약물의 과민성.
  2. 갈락토오스에 대한 개인적인 내약성과 포도당 흡수 장애.
  3. 락타아제 결핍.
  4. 17 세까지의 어린이 연령대와 청소년.
  5. 임신 중에는 물질이 태반을 통해 흡수되어 태아 조직에 도달하기 때문에 효과가 위험을 상당히 초과하는 경우에만 약속이 수행됩니다.
  6. 젖 분비가 약물을 사용할 수없는 경우, 분비를 통해 우유가 부분적으로 나오기 때문입니다.
  7. 필요한 경우 고농축 약물을 처방 할 때 조심하십시오. 약물은 자동차 운전 능력과 복잡한 메커니즘에 영향을 미치므로 결과적으로 주의력이 감소됩니다.

약물 상호 작용

가사는 신체에서 사소한 정도로 대사되기 때문에 호환성에 대한 반응은 거의 없습니다. 약물은 항우울제와 신경계 진정제 치료에주의하여 복용해야합니다. 변비를 일으키는 약물과 함께 사용하면 환자가 종종 장애가 있습니다. 이 약물은 알코올 효과를 향상시킵니다.

가사 사용의 결과

이 약물은 약물 의존 환자에게 처방되지 않습니다. 이 도구는 중독성이 있으므로 하루 복용량의 증가와 수신 거부는 점진적으로 수행됩니다. 얼마나 많은 피가 들고 있는지 알아보십시오 가사 :

  • 최대 효과는 투여 후 1 시간 후에 달성된다;
  • 신체의 반감기는 6 시간이다.
  • 48 시간 이내에 몸에서 완전히 제거되었습니다.

가사의 가격 가사

약은 처방전이있는 약국에서 구입할 수 있으며 비용은 4000 루블에 이릅니다. 가격이 저렴한 인터넷에서 가사를 구입하면 절약 할 수 있습니다. 구매할 때 선택한 용량을 따르는 것이 중요합니다. 예를 들어 일일 섭취량이 150mg 인 경우 75mg 2 정을 섭취해야합니다. 당신은 약의 효과가 인상적이기 때문에 가사 비용이 얼마나되는지 혼동해서는 안됩니다. 의학 가사 및 그 유사어는 다른 수의 캡슐과 함께 팩으로 판매됩니다.

가사 : 사용법

구성

주성분 : 프리가 발린

보조 성분 : 락토오스 일 수화물, 옥수수 전분, 활석 (E553); 캡슐 껍질 : 젤라틴 및 이산화 티타늄 (E171); 오렌지 캡슐 껍질 : 산화철 적색 (E172); 백색 캡슐 껍질 : 나트륨 라 우릴 설페이트 (E 487), 콜로이드 성 이산화 규소 (E551); 인쇄 잉크 : 셸락 (E904), 산화제 2 철 (E172), 프로필렌 글리콜 (E1520), 수산화 칼륨 (E525).

설명

약리 작용

사용에 대한 표시

라이카 (LYRICA)는 성인 (18 세 이상)이 다음과 같은 치료를 위해 사용하는 처방약입니다.

여러 가지 이유로 신경계 손상으로 인해 발생하는 신경 병증 통증

• 간질과 발작

• 일반화 된 불안 장애

18 세 미만의 어린이에서 LYRICA에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

신경 병증 성 통증 (통증이 발생 함) ~에서 각종 신경계에 의한 손상 이유)

통증은 급작 스럽거나, 타거나, 아프거나, 꼬집거나, 발작적 인 성격을 띠거나, 따끔 거림이나 마비 또는 온도 감도의 위반으로 나타날 수 있습니다. 당뇨병의 경우 통증이 손, 손, 손가락, 발가락, 발 또는 발가락에서 발생할 수 있습니다. 대상 포진의 경우, 발진 부위에서 통증이 발생하고 발진이 사라진 후에도 지속됩니다. 이런 종류의 통증은 아주 가볍게 만져도 발생할 수 있습니다. 가설은 고통을 덜어줍니다.

LYRICA를 복용 한 일부 환자에서는 LYRIC으로 치료 한 첫 주말까지 통증이 감소했습니다. 성병은 모든 환자를 돕는 것은 아닙니다.

경련은 비자 발적 운동 반응 (경련 또는 역으로 지속적인 근육 긴장) 및 / 또는 지각, 정신 및 자율 기능 장애 (소화기, 배설물 등의 생명 유지 기능)로 나타나는 뇌의 일시적인 기능 장애입니다. 경련 중, 단일 근육 또는 근육 집단 (간질 경련)의 경련이 발생합니다. 또 다른 경우 (강장성 경련)에는 장시간 지속되는 근육 긴장 (최대 3 분 이상)이 있고, 종종 외전근 근육에 있습니다. 경련이 발병하기 전에 이상한 냄새가 날 수도 있습니다. 발작은 의식 상실로 이어질 수 있으며 전신에 경련을 일으킬 수 있습니다. 그들은 두려움, 당혹감을 유발하거나 단지 "이상한"느낌을 유발할 수 있습니다.

LYRICA는 발작의 발생률을 줄일 수 있습니다.

Fibromyalgia는 몸 전체의 근육에 퍼진 통증과 일상 업무 수행에 어려움이있는 상태입니다. LYRICS는 고통을 덜어주고 삶의 질과 삶의 질을 향상시킵니다. LYRICA를 복용 한 일부 환자에서는 LYRIC으로 치료 한 첫 주말까지 통증이 감소했습니다.

일반화 된 불안 장애

약물 LYRICA는 성인의 전반적인 불안 장애 치료에 사용됩니다. 치료를 계속할 필요가 있는지 정기적으로 의사와상의해야합니다.

금기 사항

LYRICA를 복용하지 마십시오. 성분에 알레르기가있는 분. 프리가 발린은 약물의 유효 성분입니다. LYRICA의 전체 구성에 대한 정보는이 전단지 끝에 있습니다.

LYRIC을 시작하기 전에 의사에게 무엇을 말해야합니까?

다음과 같은 건강상의 문제를 담당 PCP에 알리십시오.

• 신장 문제 (신장 투석 포함)

• 심장 마비를 포함한 심장 문제

• 출혈이 있거나 혈소판 수가 적습니다.

임신과 수유기

임신 중이거나 임신을 계획중인 경우. 귀하와 귀하의 건강 관리 제공자는 임신중인 경우 LYRIC 복용 여부를 결정해야합니다. 동물 학자들은 LYRICS의 활성 성분 인 프리가 발린 (pregabalin)이 남성의 임신 가능성을 감소시키고 정액 이상을 유발한다는 사실을 밝혀 냈습니다. 또한, 동물 연구에서 프리가 발린을 복용 한 남성의 자손은 선천성 기형을 가지고있었습니다. 이러한 영향이 인간에게 발생하는지는 알려져 있지 않다.

모유로 기르는 경우. 라리 카 (LYRICA)가 모유로 배설되어 어린이에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 귀하와 귀하의 건강 관리 서비스 제공자는 귀하가 LYRICA를 복용해야하는지 아기에게 모유 수유를해야 하는지를 결정해야합니다.

투여 량 및 투여

의사의 지시대로 정확하게 가사를 가져 가십시오. 의사는 치료 중 약물 용량을 교정 할 수 있습니다. 약물 복용량을 직접 변경하지 마십시오.

의사와상의하지 않고 갑자기 LYRICS를 복용하지 마십시오. 갑자기 약물 복용을 중단하면 두통, 불안, 메스꺼움, 설사, 과도한 발한 또는 수면 장애가 발생할 수 있습니다. LYRICA 복용을 중단하는 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

LYRICA라는 약은 일반적으로 환자의 상태에 따라 하루 2 회 복용합니다. 귀하의 건강 관리 공급자가 복용량과 복용시기를 알려줄 것입니다. 매일 같은 시간에 LYRIC을 복용하십시오.

LYRICA는 식사와 관계없이 음식과 함께 복용 할 수 있습니다.

다음 복용량을 놓친 경우 기억하는대로 복용하십시오.

다음 약물 섭취시기가되면 다음 정기 복용 중에 복용하십시오. 같은 시간에 두 번 복용하지 마십시오.

LYRICS를 너무 많이 복용 한 경우 의사에게 전화하거나 독극물 관제 센터에 전화하거나 즉시 가장 가까운 응급실에 연락하십시오.

가사 치료는 하루 150mg의 용량으로 시작될 수 있습니다. 개별 효능과 내약성을 기준으로 3 일에서 7 일 사이에 하루 300mg으로, 필요할 경우 최대 7 일에 최대 600mg을 추가로 투여 할 수 있습니다.

가사의 표준 복용량은 1 일 300-450 mg이며 2 회 복용으로 나뉩니다. 일부 환자는 하루 600mg의 용량으로 추가적인 치료 효과를 보입니다. 가사 치료는 하루 2 회 75mg (하루 150mg)으로 시작해야합니다. 개별 효능과 내약성을 기준으로, 7 일 후 1 일 2 회 150mg (하루에 300mg)까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 1 일 300mg의 용량이 충분하지 않은 환자의 경우 하루 2 회 225mg (하루 450mg)으로 증가시킬 수 있습니다. 필요한 경우, 개별 효능 및 내약성을 기준으로, 일주일 후에 최대 용량 600mg / day로 증가시킬 수 있습니다.

발작 (간질 포함)

치료 가사는 하루 150mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 개별적인 효능과 내약성을 기준으로, 1 주일 후 하루 300mg으로 증가시킬 수 있습니다. 일주일 후, 하루 600mg의 최대 용량으로 용량을 증가시킬 수 있습니다.

일반화 된 불안 장애

용량 범위는 1 일 150 ~ 600mg이며, 2 ~ 3 회 복용합니다. 지속적인 치료의 필요성을 정기적으로 평가할 필요가 있습니다. 가사 치료는 하루 150mg의 용량으로 시작해야합니다. 개별적인 효능 및 내약성을 기준으로, 1 주일 후 하루 300mg으로 증가시킬 수 있습니다. 일주일 후, 용량을 1 일 450mg으로 증가시킬 수 있습니다. 일주일에 600mg의 최대 용량에 도달 할 수 있습니다.

프레가 발린의 중단

가사의 리셉션을 중단해야하는 경우 적어도 1 주일 동안 서서히 진행하는 것이 좋습니다.

부작용

12,000 명 이상의 환자에서 프리가 발린의 임상 적 사용 경험에 따르면 가장 흔한 바람직하지 않은 증상은 어지럼증과 졸음이었다. 관찰 된 발현은 보통 경도 또는 보통이었다. 다음은 장기 시스템 및 빈도 (매우 자주 (> 1/10), 종종 (> 1/100, 1/1000, : ''pnepil |)에 따라 임상 연구의 분석을 요약하여 얻은 약물 복용과 관련된 바람직하지 않은 징후입니다.

피부와 피하 조직의 위반: 아버지의 릿츠 야. 가려움증 다음에 대한 위반 파티 신장 및 요로소변 보존 생식기 및 유방에 대한 위반: 여성형 유방 투여 부위의 일반적인 장애 및 장애: 불쾌감

당신의 건강 관리 공급자에게 당신을 괴롭 히거나 괴롭히지 않는 부작용에 대해 이야기하십시오.

다른 약과의 상호 작용

처방전 및 비처방 의약품, 비타민 및 허브 보조제를 비롯하여 복용하는 모든 의약품에 대해 의사에게 알리십시오. Lyrica가인지 기능 저하 및 옥시코돈에 의한 높은 운동성에 기여할 가능성이 있습니다. 변비 (예 : 일부 유형의 진통제)를 유발할 수있는 약물로 가사를 받으면 위장관 기능 장애가 나타나는 증상 (장 폐쇄, 변비 등)이 발생할 수 있습니다.

마약을 복용하기 전에 알코올이나 약물 의존성에 대해 의사에게 알려야합니다. 처방 된 용량이 충분하지 않다고 생각되면 의사에게 알려야합니다.

당신이 복용하고있는 모든 약을 알아야합니다. 신약을 처방 할 때마다 그 목록을 가지고 의사 나 약사에게 보여주십시오.

응용 기능

LYRICS가 귀하의 반응에 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 자동차 운전, 자동차 운전 또는 생명을 위협하는 활동을 삼가야합니다. "LYRICS에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?"섹션을 참조하십시오.

LYRICA로 치료하는 동안 술을 섭취해서는 안됩니다. LYRICA와 알코올은 서로에게 영향을 줄 수 있으며 위험 할 수있는 졸음과 현기증과 같은 부작용의 위험을 증가시킵니다.

의사의 조언없이 다른 약을 복용하지 마십시오. 가사는 lorazepam과 oxycodone의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

가사와 같은 항 경련제를 복용하는 소수의 사람들은 자신과 자살에 해를 끼칠 생각을 가지고있었습니다. 비슷한 생각이 있으면 즉시 의사에게 알리십시오.

가사로 단기 및 장기 치료를 중단 한 후에 일부 환자는 다음과 같은 금단 증상을 경험했습니다. 불면증, 두통, 메스꺼움, 불안 및 설사.

릴리스 양식

75mg 캡슐은 흰색 불투명 몸체와 검정색 화이자 잉크 캡의 비문이있는 오렌지색 불투명 캡과 흰색에서 흰색까지 가루가 포함 된 PGN 75 바디의 4 가지 크기의 하드 젤라틴 캡슐입니다. 150mg 캡슐은 검은 색 화이자 잉크의 뚜껑이 새겨 져있는 흰색 불투명 몸체와 흰색 불투명 한 뚜껑이있는 크기 2의 딱딱한 젤라틴 캡슐이며 흰색에서 흰색까지 가루가 포함 된 PGN 150 본체에 있습니다.

블리스 터에 14 캡슐, 판지 상자에 사용하기위한 지침과 함께 1 또는 4 블리스 터.

저장 조건

• LYRICA는 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.

• LYRICA는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Lyrics® (Lyrica®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

캡슐, 25 mg : 고체, 젤라틴, 크기 4 번, 뚜껑과 몸은 흰색. 캡슐의 몸체에있는 검은 색 잉크는 캡에있는 복용량 및 제품 코드 ( "PGN 25")를 나타냅니다 ( "화이자").

캡슐, 75 mg : 고체, 젤라틴, 크기 4 번, 뚜껑은 적갈색에서 암적색 갈색 * 색과 몸을 흰색으로합니다. 캡슐 몸체의 검은 색 잉크는 캡에있는 복용량 및 제품 코드 ( "PGN 75")를 나타냅니다 ( "화이자").

캡슐, 150 mg : 고체, 젤라틴, 크기 2, 흰색 캡과 흰색 바디. 캡슐 몸체에있는 검은 색 잉크는 캡에있는 복용량 및 제품 코드 ( "PGN 150")를 나타냅니다 ( "화이자").

캡슐, 300 mg : 고체, 젤라틴, 크기 0, 적갈색 ~ 진한 적갈색 뚜껑 *과 흰색 몸체. 캡슐 몸체의 검은 색 잉크는 캡에있는 복용량 및 제품 코드 ( "PGN 300")를 나타냅니다 ( "화이자").

캡슐의 내용물은 흰색에서 거의 흰색의 분말입니다.

* 제조업체의 원래 인증서에서이 색상은 "붉은 갈색에서 진한 빨강 갈색"- "주황색"으로 표시됩니다. "연한 적갈색에서 적갈색까지"- "연한 주황색"-이 유형의 분석을 수행 할 때 유럽 연합에서 사용되는 비교 용 팬톤의 색상에 해당함

약리 작용

약력학

유효 성분은 GABA - (S) -3- (아미노 메틸) -5- 메틸 헥사 노산의 유사체 인 프레가 발린 (pregabalin)이다.

프리가 발린은 중추 신경계에서 전압 의존성 칼슘 채널의 추가 서브 유닛 (α-2-delta-protein)에 결합하여 (3H) - 가빠 펜틴을 돌이킬 수 없게 대체한다는 것을 발견했다. 그러한 결합이 진통 및 항 경련제 효과의 발현에 기여할 수 있다고 가정한다.

프리가 발린의 효과는 당뇨병 성 신경 병증과 포진 후 신경통이있는 환자에서 관찰되었다.

1 일 2 회, 최대 8 주, 3 회 최대 13 주까지 코스에서 프리가 발린을 복용하면 하루 2 ~ 3 회 복용했을 때 부작용과 약물의 효과가 동일하다는 것을 알게되었습니다.

13 주까지의 과정을 밟을 때, 통증은 1 주일 동안 감소하였고 치료의 마지막까지 효과가 지속되었습니다.

프리가 발린을 투여받은 환자의 35 %와 위약을 복용 한 환자의 18 %에서 통증 지수가 50 % 감소했습니다. 졸음을 경험하지 않은 환자들 중, 프리가 발린 군 환자의 33 %와 위약 군 환자의 18 %에서 통증 감소 효과가 관찰되었다. 프레가 발린을 복용 한 환자의 48 %와 위약을 복용 한 환자의 16 %가 졸음을 나타 냈습니다.

프리가 발린이 300 ~ 600 mg / day의 용량으로 사용될 때 섬유근통과 관련된 통증 증상의 현저한 감소가 관찰됩니다. 450 및 600 mg / 일의 복용량의 효능은 비슷하지만 600 mg / day의 내성은 대개 더 나쁩니다.

또한, 프리가 발린의 사용은 환자의 기능적 활성의 현저한 개선 및 수면 장애의 중증도의 감소와 관련된다. 600 mg / day의 용량으로 프리가 발린을 사용하면 하루에 300-450 mg / day의 용량을 투여 할 때보 다 수면이 개선되었다.

하루에 2 ~ 3 번 12 주 동안 복용하면 부작용의 위험성과 약물의 효과가 동일합니다. 발작 빈도의 감소는 1 주째에 시작되었다.

일반화 된 불안 장애

일반화 된 불안 장애의 증상 감소는 치료 첫 주에 관찰됩니다. 8 주 동안 약물을 사용할 때 프리가 발린을 투여받은 환자의 52 %와 위약을 투여받은 환자의 38 %가 해밀턴 불안 척도 (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A)의 증상을 50 % 감소 시켰습니다.

약동학

만성 통증 증후군으로 간질 치료를받은 건강한 지원자와 평형 상태의 프리가 발린 약물 동태 학 파라미터는 비슷했다.

흡입 프레가 발린은 공복시에 빠르게 흡수됩니다. T최대 혈장 내 약물 - 1 시간 및 반복 사용 모두에서 1 시간. 프리가 발린의 생체 이용률은 구강 투여시 90 % 이상이며 용량에 의존하지 않습니다. C를 다시 적용하면SS 24-48 시간 내에 달성. 식사 후에 약물을 사용할 때 C최대 약 25-30 % 감소하고, T최대 약 2.5 시간으로 증가하지만, 음식 섭취는 프리가 발린의 총 흡수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않는다.

배포 Vd 경구 투여 후 프레가 발린은 약 0.56 l / kg이다. 약물은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

신진 대사. 프레가 발린은 실제로 대사되지 않습니다. 표지 된 프레가 발린을받은 후 방사성 표지의 약 98 %가 소변에서 변하지 않은 것으로 감지됩니다. 소변에서 발견되는 주요 대사 산물 인 N- 메틸화 프레가 발린 유도체의 비율은 투여 량의 0.9 %이다. R- 거울상 이성질체로의 프레가 발린의 S- 거울상 이성질체의 라세 미화 징후는 언급되지 않았다.

파생. 프레가 발린은 주로 신장에 의해 변하지 않은 형태로 배설됩니다.

평균 t1/2 혈장 pregabalin clearance와 renal clearance는 creatinine clearance에 직접적으로 비례합니다 (Renal impairment 참조). 신장 기능이 손상된 환자와 투석중인 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다 ( "용량 및 투여", 표 1 참조).

선형성 / 비선형 성. 권장 일일 투여 량의 범위 내에서 프리가 발린의 약물 동태는 선형이며, 개개인마다의 변동성은 낮습니다 (®

성인의 신경 장해성 통증;

간질 (부분 경련 발작이있는 성인의 추가 치료로서, 2 차 일반화가 동반되거나 동반되지 않는 경우);

성인에서 일반화 된 불안 장애;

성인의 섬유 근육통.

금기 사항

활성 물질 또는 약물의 임의의 다른 성분에 과민증;

희귀 유전병, incl. 갈락토오스 내약성, 락타아제 결핍 및 글루코오스 / 갈락토오스 흡수 장애;

17 세 이하 어린이 및 청소년 (신청서에 데이터 없음).

주의해서 : 신부전 ( "투여 량과 투여"참조); 심부전 ( "부작용"참조); 희귀 유전병의 존재 가능성 ( "특별 지침"참조). 프리가 발린의 통제되지 않은 사용에 대한 등록 된 고립 된 사례와 관련하여, 병력에 약물 의존성이있는 환자에게는 신중히 처방되어야한다. 이러한 환자들은 약물 치료 중에 가까운 의료 감독이 필요합니다.

임신과 수유 중 사용

임신 중 프리가 발린 사용에 대한 적절한 자료는 없습니다.

실험 동물 실험에서이 약물은 생식 기능에 독성 영향을 미쳤다. 이와 관련하여 임신 중 프리가 발린은 태아에 대한 잠재적 위험보다 어머니에게 의도 된 이익이 분명히 중요한 경우에만 처방 될 수 있습니다.

프리가 발린을 치료할 때는 생식 연령의 여성들이 적절한 피임법을 사용해야합니다.

여성에서 모유와 프리가 발린의 방출에 관한 정보는 없지만, 쥐에서는 모유로 분비되는 것으로 관찰되었습니다. 이와 관련하여 프리가 발린으로 치료하는 동안 모유 수유를 권장하지 않습니다.

부작용

12,000 명 이상의 환자에서 프리가 발린의 임상 적 사용 경험에 따르면, 현기증과 졸음이 가장 흔한 이상 반응이었다. 관찰 된 현상은 대개 경도 또는 중등도였다. 부작용으로 인한 프리가 발린 중단과 위약의 빈도는 각각 14 %와 7 %였다. 치료의 중단을 요구하는 주된 부작용은 주관적 내성에 따라 어지러움 (4 %)과 졸음 (3 %)이었다.

마약 철수로 이어지는 다른 부작용으로는 운동 장애, 혼란, 무력감, 주의력 상실, 시각 흐림, 협응 장애, 말초 부종이 있습니다.

다음은 위약군보다 빈도가 높은 모든 부작용입니다 (1 명 이상에서 관찰 됨). 그것들은 시스템 기관 분류와 빈도에 따라 배포됩니다 : 매우 자주 - 1/10; 종종 ≥ 1 / 100, ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약의 만료일 Lyrics ®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Lyrica® (300 mg) 프레가 발린

지시 사항

  • 러시아어
  • азақша

상호

국제 비 독점 이름

투약 형태

캡슐 75 ㎎, 150 ㎎, 300 ㎎

구성

1 개의 캡슐은 다음을 포함합니다 :

유효 성분 - 프레가 발린 75mg, 150mg, 300mg,

부형제 : 락토오스 일 수화물, 옥수수 전분, 활석,

셸 조성물 : 젤라틴, 이산화 티탄 E 171, 산화제 레드 E 172, 라 우릴 황산 나트륨, 무수 콜로이드 성 이산화 규소,

검정 잉크 조성물 SW-9008 / -9009 : 셸락, 산화철 블랙 E 172, 프로필렌 글리콜, 수산화 칼륨.

설명

신체 및 뚜껑이 흰색 인 몸에 딱딱한 젤라틴 캡슐 2 개 (복용량 150mg 용) 또는 캡슐 4 번 및 0 번에 흰색과 뚜껑이 적색을 띠고 (각각 75mg 및 300mg 용).

검정색 잉크 캡슐은 캡슐에 "PGN 75"(용량 75mg), "PGN 150"(용량 150mg), "PGN 300"(용량 300mg 용), "화이자".

캡슐의 내용물은 흰색 또는 거의 흰색 분말입니다.

약물 요법 그룹

항 경련제 기타. 프레가 발린.

ATX 코드 N03AX16

약리학 적 특성

약동학

평형 상태의 프리가 발린의 약물 동태 학 지표는 건강한 지원자, 간질이있는 환자, 만성 통증 환자에게서 유사하다.

프레가 발린은 공복시에 빠르게 흡수됩니다. 혈장에서의 약물 농도는 단일 및 반복 사용 모두에서 1 시간 후에 피크에 도달합니다. 프레가 발린의 생체 이용률은 투여시

> 90 %이며 복용량에 의존하지 않습니다. 반복 사용으로 24-48 시간 내에 평형 상태에 도달합니다. 먹는 것은 프리가 발린 흡수를 약화시킵니다. 동시에 Cmax는 약 25-30 % 감소하고 최대 농도 (tmax)에 도달하는 시간은 약 2.5 시간으로 증가하지만 음식과 함께 프리가 발린을 사용하면 흡수 정도에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

경구 투여 후 프리가 발린의 체적 분포는 약 0.56 l / kg이다. 약물은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

프레가 발린은 미미한 신진 대사를 겪습니다. 방사성 표지 된 프리가 발린을 복용 한 후, 소변에서 발견 된 방사성 물질의 약 98 %는 프리가 발린에서 변하지 않았다. Pregabalin의 주요 metabolite 인 N-methylated derivative of pregabalin은 소변에서 발견되는 약물의 허용 용량의 0.9 %를 차지한다.

프레가 발린은 신장에 의해 우세하게 전신 혈류에서 변하지 않은 형태로 배설됩니다.

프리가 발린의 평균 반감기는 6.3 시간입니다. 프리가 발린의 혈장 및 신장 제거율은 크레아티닌 클리어런스에 정비례합니다.

프리가 발린의 권장 용량 범위에서의 약물 동태는 선형 적이다. 프리가 발린의 개인간 약물 동태 학적 다양성은 낮다 (60

가사 - 공식 * 사용 지침

지시 사항
의료용 의약품의 사용에 관한

등록 번호 :

상품명 : Lyrics ®

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

작곡 :

활성 성분 : 프리가 발린 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg 또는 300 mg.

부형제 : 락토오스 일 수화물 (35mg / 70mg / 8.25mg / 11mg / 16.5mg / 22mg / 33mg), 옥수수 전분 (20mg / 40mg / 8.375mg / 11.17mg / 16, 75 mg / 22.33 mg / 33.5 mg), 활석 (20 mg / 40 mg / 8.375 mg / 11.17 mg / 16.75 mg / 22.33 mg / 33.5 mg)

캡슐 몸체의 조성 : 산화철 적색 (100 mg - 1.7361 %, 200 mg - 0.4398 %), 이산화 티타늄 (2.4423 % / 2.4423 % / 2.4423 % / 0.409 % / 2,4423 % / 0,4144 % / 2,4423 %), 젤라틴 (모든 투여 량은 100 %까지).

캡슐 캡의 조성 : 철 염료 적색 (적량 75mg, 100mg - 1.7361 %, 용량 200mg - 0.4398 %, 투여 량 300mg - 0.7361 %), 이산화 티타늄 (2.4423 % / 2.4423 % / 0.409 % / 0.409 % / 2.4423 % / 0.4144 % / 0.409 %) 젤라틴 (모든 투여 량은 100 %까지).

잉크 조성 : 쉘락 (24-27 %), 에탄올 (23-26 %), 이소프로판올 (0.5-3 %), 부탄올 (0.5-3 %), 프로필렌 글리콜 (3-7 % (1-2 %), 수산화 칼륨 (0.05-0.1 %), 정제수 (15-18 %), 철 염료 블랙 산화물 (24-28 %).

설명

용법 용량 25 mg : 흰색 뚜껑과 흰색 몸체가있는 4 번 경질 젤라틴 캡슐. 캡슐 몸체에있는 검은 색 잉크는 복용량 및 제품 코드 -PGN 25를 캡 - 화이자에 표시합니다.

50mg의 복용량을 위해 : 흰색 뚜껑과 검은 줄무늬가있는 흰색 몸체가있는 3 번 경질 젤라틴 캡슐. 캡슐 몸체의 검정색 잉크는 캡슐에있는 PGN 50과 Pfizer의 복용량 및 제품 코드를 나타냅니다.

용법 용량 75 mg : 적갈색에서 암적색 갈색 * 및 백색 몸체로 된 뚜껑이 달린 제 4 경질 젤라틴 캡슐. 캡슐의 몸체에있는 검은 색 잉크는 복용량과 제품 코드 - PGN 75, 캡에 있음 - 화이자를 나타냅니다.

용법 용량 100 mg : 적갈색에서 진한 적갈색의 뚜껑이 달린 경질 젤라틴 캡슐 3 개와 적갈색에서 진한 적갈색의 몸체 *. 캡슐의 몸체에있는 검은 색 잉크는 복용량과 제품 코드 - 캡에있는 PGN 100 - 화이자를 나타냅니다.

용법 용량 150 mg : 흰색 캡과 흰색 바디의 2 번 경질 젤라틴 캡슐. 캡슐의 몸체에있는 검정색 잉크는 화이자 (Pfizer)의 복용량 및 제품 코드 -PGN 150을 나타냅니다.

용법 용량 200 mg : 1 번 경질 젤라틴 캡슐로서 뚜껑은 밝은 적갈색에서 적갈색 *까지, 몸체는 밝은 적갈색에서 적갈색 *으로합니다. 캡슐의 몸체에있는 검은 색 잉크는 복용량 및 제품 코드 - 캡에있는 PGN 200 - 화이자를 나타냅니다.

용법 300 mg : 적갈색에서 암적색 갈색 * 및 백색의 뚜껑이 달린 경질 젤라틴 캡슐 제 0 호. 캡슐의 몸체에있는 검은 색 잉크는 복용량 및 제품 코드 - PGN 300 (캡 - 화이자)을 나타냅니다. 캡슐의 내용물은 흰색 또는 거의 흰색입니다.

참고 : * 제조업체의 원래 인증서에서이 색상은 "적갈색에서 진한 빨강 갈색"- "주황색"으로 표시됩니다. "연한 적갈색에서 적갈색까지"- "연한 오렌지색".이 유형의 분석을 수행 할 때 유럽 연합에서 사용되는 비교 폰툰 색상에 해당합니다.

약물 요법 그룹 :

ATH 코드 : N03AH 16

약리학 적 특성

약력학

유효 성분은 감마 - 아미노 부티르산 ((S) -3- (아미노 메틸) -5- 메틸 헥산 산)의 유사체 인 프레가 발린 (pregabalin)이다.

프리가 발린은 중추 신경계에서 전압 의존성 칼슘 채널의 추가 서브 유닛 (a2-delta-protein)에 결합하여 [3N] - 가스 펜틴을 비가 역적으로 대체한다는 것을 발견했다. 그러한 결합이 진통 및 항 경련제 효과의 발현에 기여할 수 있다고 가정한다.

프리가 발린의 효과는 당뇨병 성 신경 병증과 포진 후 신경통이있는 환자에서 관찰되었다.

하루에 두 번 13 주, 하루에 3 번 8 주까지 코스에서 프리가 발린을 복용하면 부작용의 위험과 하루에 2 ~ 3 회 복용했을 때의 약물의 효과가 동일하다는 것이 입증되었습니다.

최대 13 주간의 과정을 밟을 때, 첫 주 동안 통증이 감소했으며 치료가 끝날 때까지 효과가 지속되었습니다.

프리가 발린을 투여받은 환자의 35 %와 위약을 복용 한 환자의 18 %에서 통증 지수가 50 % 감소했습니다. 졸음을 경험하지 않은 환자들 중, 프리가 발린 군 환자의 33 %와 위약 군 환자의 18 %에서 통증 감소 효과가 관찰되었다. 프레가 발린을 복용 한 환자의 48 %와 위약을 복용 한 환자의 16 %가 졸음을 나타 냈습니다.

프리가 발린을 하루 300mg에서 600mg의 용량으로 사용하면 섬유 근육통과 관련된 통증 증상의 현저한 감소가 관찰됩니다. 하루 450mg과 600mg의 용량의 유효성은 비슷하지만, 일반적으로 하루 600mg의 내성이 더 나쁩니다. 프리가 발린의 사용은 또한 환자의 기능적 활동의 현저한 개선 및 수면 장애의 중증도 감소와 관련이있다. 프리가 발린을 하루 600mg의 용량으로 사용하면 하루 300-450mg의 용량과 비교할 때 수면이 더욱 현저하게 개선됩니다.

하루에 2 ~ 3 회 12 주 동안 복용하면 부작용이 현저히 나타나고 복용량에 따른 약물의 효과가 동일합니다. 발작의 빈도 감소는 첫 주에 시작되었다.

일반화 된 불안 장애

일반화 된 불안 장애의 증상 감소는 치료 첫 주에 관찰됩니다. 8 주 동안 약물을 사용할 때 프리가 발린을 투여받은 환자의 52 %와 위약을 투여받은 환자의 38 %가 해밀턴 불안 척도 (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A)의 증상을 50 % 감소 시켰습니다.

약동학

건강한 지원자, 항 간질 치료를받은 간질 환자 및 만성 통증 증후군으로 투여 한 환자의 평형 상태에서의 프리가 발린 약물 동태 학 파라미터는 유사했다.

흡입
프레가 발린은 공복시에 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 프리가 발린의 최대 농도 (Cmax)는 1 시간 및 반복 사용 모두에서 1 시간 후에 달성됩니다. 프리가 발린의 경구 투여시 생체 이용률은 90 % 이상이며 복용량에 의존하지 않습니다. 평형 농도를 반복적으로 사용하면 24-48 시간 내에 농도가 달성됩니다. 식사 후 약물을 사용할 때 Cmax는 약 25-30 % 감소하고 최대 농도 (tmax)에 도달하는 시간은 약 2.5 시간으로 증가하지만 음식 섭취는 프리가 발린의 총 흡수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

배포
경구 투여 후 프리가 발린의 겉보기 분포는 약 0.56 l / kg이다. 프레가 발린은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

신진 대사
프레가 발린은 실제로 대사되지 않습니다. 표지 된 프레가 발린을 투여 한 후 방사성 표지의 약 98 %가 변하지 않은 소변에서 검출되었다. 소변에서 발견되는 주요 대사 산물 인 N- 메틸화 프레가 발린 유도체의 비율은 투여 량의 0.9 %였다. R- 거울상 이성질체로의 프레가 발린의 S- 거울상 이성질체의 라세 미화 징후는 발견되지 않았다.

제거
프레가 발린은 주로 신장에 의해 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 평균 반감기는 6.3 시간입니다. 혈장 프레가 발린 제거율 및 신장 제거율은 크레아티닌 클리어런스에 직접 비례합니다 ( "신장 기능 장애"단락 참조). 신장 기능이 손상된 환자와 투석중인 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다 (표 1의 "투약 및 투여"섹션 참조).

선형성 / 비선형 성
권장 일일 투여 량의 범위 내에서 프리가 발린의 약물 동태는 선형이며, 개개인마다의 변동성은 적습니다 (특정 그룹의 약물 동태 학
환자의 성별은 혈장 프레가 발린 농도에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않는다.

신장 기능 부전
프리가 발린의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 정비례합니다. 프리가 발린이 주로 신장에서 배설되는 것을 고려할 때, 신장 기능이 손상된 환자에서 프리가 발린의 용량을 줄이는 것이 좋습니다. 또한 혈액 투석 후 혈장에서 프리가 발린이 효과적으로 제거됩니다 (4 시간의 혈액 투석 후 혈장 내 프레가 발린 농도가 약 50 % 감소합니다). 추가 투약을 처방해야합니다 (표 1의 "투여 및 투약량"섹션 참조).

간 기능 장애
간 기능 장애 환자에서 프리가 발린의 약물 동태 학은 특별히 연구되지 않았다. 프레가 발린은 실제로 대사되지 않고 소변에서 거의 변하지 않고 배설되므로 간 기능이 손상되면 혈장 내 프리가 발린의 농도가 크게 변하지 않아야합니다.

노인 환자 (65 세 이상)
연령에 따른 프리가 발린의 클리어런스는 감소하는 경향이 있는데, 이는 크레아티닌 클리어런스의 연령 관련 감소를 반영합니다. 신부전증이있는 고령의 사람들은 약물 용량을 줄여야 할 수도 있습니다 ( "투여 량 및 투여"표 참조).

사용에 대한 표시

신경 병증 성 통증
성인의 신경 병증 통증 치료.

간질
부분 발작이있는 성인의 추가 치료로서 2 차 일반화가 수반되거나 수반되지 않습니다.

일반화 된 불안 장애
성인에서 일반화 된 불안 장애의 치료.

섬유 근육통
성인에서 섬유 근육통의 치료.

금기 사항

활성 물질 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.

갈락토스 불내성, 락타아제 결핍 및 포도당 / 갈락토스 흡수 장애를 포함한 희귀 유전병. 최대 17 세 어린이 및 청소년 (신청서에 데이터 없음).

주의해서

신장 ( "투여 량 및 투여"섹션 참조) 및 심부전 ( "부작용"섹션 참조).

프리가 발린의 통제되지 않은 사용에 대한 등록 된 고립 된 사례와 관련하여, 병력에 약물 의존성이있는 환자에게는 신중히 처방되어야한다. 이러한 환자들은 약물 치료 중에 가까운 의료 감독이 필요합니다.

임신 중 및 모유 수유 중 사용 임산부에게 프리가 발린 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 동물에서 사용되었을 때,이 약물은 생식 기능에 독성 영향을 미쳤다. 이와 관련하여 임신 중 프리가 발린은 태아에게 발생할 수있는 위험보다 어머니에게주는 이익이 분명히 중요한 경우에만 사용할 수 있습니다. 프리가 발린을 치료할 때는 생식 연령의 여성들이 적절한 피임법을 사용해야합니다.

여성에서 모유로 프레가 발린을 제거하는 것에 대한 정보는 없지만, 쥐에서는 우유와 함께 배설됩니다. 이와 관련하여 프리가 발린으로 치료하는 동안 모유 수유를 권장하지 않습니다.

투여 량 및 투여
식사와 관계없이.
이 약은 2 ~ 3 회에 150 ~ 600 mg / day의 용량으로 사용됩니다.

신경 병증 성 통증
프리가 발린 치료는 하루 150mg의 용량으로 시작됩니다. 달성 된 효과와 내약성에 따라 3-7 일 후 300mg / day로, 필요할 경우 7 일 후 최대 600mg / day로 증가시킬 수 있습니다.

간질
프리가 발린 치료는 하루 150mg의 용량으로 시작됩니다. 1 주일 후에 달성 된 효과와 내성을 고려하여, 용량을 300 mg / 일로, 일주일 후에 최대 600 mg / 일까지 증가시킬 수 있습니다.

섬유 근육통
프리가 발린 (pregabalin) 치료는 75mg 1 일 2 회 (150mg / 일)부터 시작됩니다. 달성 된 효과와 내약성에 따라 3-7 일 후 용량을 300 mg / 일로 증가시킬 수 있습니다. 긍정적 인 효과가없는 경우 450mg / day로, 필요할 경우 7 일 후 최대 600mg / day로 증가시킵니다.

일반화 된 불안 장애
프리가 발린 치료는 하루 150mg의 용량으로 시작됩니다. 달성 된 효과 및 7 일 후의 내성에 따라, 용량을 300 mg / 일로 증가시킬 수 있습니다. 긍정적 인 효과가없는 경우 450mg / day로, 필요할 경우 7 일 후 최대 600mg / day로 증가시킵니다.

프리가 발린 취소
프리가 발린 치료를 중단해야하는 경우 최소 1 주일에 걸쳐 서서히 치료하는 것이 좋습니다.

신장 기능이 손상된 환자

신장 기능이 손상된 환자에서는 다음 공식에 따라 계산 된 크레아티닌 클리어런스 (CK)를 고려하여 개별적으로 용량을 선택합니다 (표 1).

혈액 투석 치료를받는 환자의 경우 프레 그 발린의 일일 복용량은 신장 기능을 기준으로 선택됩니다. 각 4 시간의 혈액 투석 후 즉시 추가 용량을 처방합니다 (표 1 참조).

표 1. 신장 기능을 고려한 프리가 발린의 용량 선택

시판 후 추적 (주파수 미상)시 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.

신경 장애 : 두통, 의식 상실,인지 장애, 경련.

소화계 부분 : 드물게 혀의 부종, 메스꺼움, 설사.

피부의 일부에서는 얼굴의 가려움증, 가려움증, 스티븐스 존슨 증후군의 드문 경우입니다.

기관의 변화 : 각막염, 시력 저하.

면역계의 변화 : 혈관 부종, 알레르기 반응, 과민 반응.

심혈관 시스템 이후 : 만성 심부전, QT 간격의 연장.

비뇨기 계통 : 비뇨기 유지.

호흡기 부분 : 폐부종.

생식 기관 : 여성형 유방.

기타 : 피로감 증가.

과다 복용

약물 과용 (최대 15g)의 경우, 다른 이상 반응 (위에 기술되지 않음)이 등록되지 않았습니다. 시판 후 사용 과정에서 과다한 프리가 발린으로 개발 된 가장 빈번한 부작용은 정서 장애, 졸음, 혼란, 우울증, 동요 및 불안이었습니다.

치료 : 위 세척이 수행되고,지지 치료 및 필요한 경우 혈액 투석 ( "투약 및 투여"표 1 참조).

다른 약과의 상호 작용

프레가 발린은 대부분 변화가없는 신장에 의해 배설되며 인체에서 최소한의 신진 대사를 겪습니다 (신장의 대사 물 형태로 배설되는 2 % 미만). 체외에서 다른 약물의 신진 대사를 억제하지 않으며 혈장 단백질에 결합하지 않으므로 약물 동력 학적 상호 작용을 일으키지 않습니다.

Pregabalin과 phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone 및 ethanol과의 임상 적으로 중요한 약동학 적 상호 작용의 증거는 발견되지 않았다. 경구 혈당 강하제, 이뇨제, 인슐린, 페노바르비탈, 티아 가빈 및 토피라 메이트는 프리가 발린 제거에 임상 적으로 유의 한 효과가 없다는 것이 확인되었습니다.

노르에 티스 테론 및 / 또는에 티닐 에스트라 디올을 함유 한 경구 피임약을 사용했을 때, 두 약물의 평형 약물 동력학은 프리가 발린과 동시에 변화하지 않았다.

보고 된 경우의 호흡 부전 및 프리가 발린과 중추 신경계를 침범하는 다른 약물의 동시 사용으로 인한 혼수 상태 발병.

변비를 일으키는 약물 (비 마약 성 진통제와 같은)을 동시에 사용하는 프리가 발린이 위장관 활동 (장 폐쇄, 마비 성 장폐색, 변비 등)에 미치는 영향에 대해서도보고되었습니다.

옥시코돈, 로라 제팜 또는 에탄올을 사용한 프리가 발린의 반복 경구 투여는 호흡에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다. 프레가 발린은 분명히 옥시코돈에 의해 유발되는인지 기능 및 운동 기능의 손상을 향상시킵니다. Pregabalin은 에탄올과 lorazepam의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

특별 지시 사항

프레가 발린으로 치료하는 동안 체중 증가의 경우 당뇨병 환자 중 일부는 저혈당 약제의 용량을 교정해야 할 수도 있습니다. 혈관 부종의 증상이 나타나면 프리가 발린 (Pregabalin)을 제거해야합니다 (예 : 안면 부종, 주변부 부종 또는 상부 호흡기 부종). 프리가 발린을 포함한 항 경련제는 자살 충동이나 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서이 약을 투여받는 환자는 우울증의 발생 또는 악화, 자살 충동 또는 행동의 출현에 대해주의 깊게 모니터링해야합니다.

프리가 발린 (pregabalin) 치료는 어지럼증과 졸음이 동반되어 노인의 우발적 인 부상 (낙상) 위험이 증가합니다. 약물의 시판 후 사용 중에 의식, 혼란 및인지 손상을 상실한 경우도있었습니다. 따라서 환자가 약물의 가능한 효과를 이해할 때까지주의해야합니다.

프리가 발린으로 경련을 억제 할 때 다른 항 경련제를 제거 할 가능성과이 약물로 단일 요법의 유용성에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 간질 발병 상태, 간질 발병 상태 및 프리가 발린 사용 중 또는 치료 종료 직후의 경미한 발작 등의보고가 있습니다. 프리가 발린의 사용에 대한 반응으로 흐린 시력이나 시력 기관의 다른 장애와 같은 바람직하지 않은 반응이있을 때 약물의 폐지는 이러한 증상의 소멸을 초래할 수 있습니다.

신부전이 발생한 경우도 있으며, 일부 경우에는 프리가 발린을 폐지 한 후 신장 기능이 회복되었습니다.

장기간 또는 단기간의 치료 후에 프리가 발린이 제거 된 결과, 불면증, 두통, 메스꺼움, 설사, 독감 유사 증후군, 우울증, 발한, 현기증, 경련 및 불안과 같은 부작용이 관찰되었습니다. 프리가 발린의 "취소"증후군의 증상의 빈도와 정도에 대한 정보는 치료 기간과 용량에 따라 다릅니다.

약물의 시판 후 사용 과정에서 만성 심부전의 발병과 일부 환자에서 프리가 발린으로 인한 배경 치료가보고되었다. 이러한 반응은 주로 심장 기능이 손상된 노인 환자와 신경 병증이있는 노인 환자에서 관찰되었습니다. 따라서이 범주의 환자에서 프리가 발린은주의해서 사용해야합니다. 프리가 발린이 폐지되면 그러한 반응의 징후가 사라질 수 있습니다.

그러나 중추 신경계 (CNS)에서의 부작용의 발생, 특히 졸음과 같은 경우 척수 손상으로 인한 중추 신경 병증 통증의 치료로 증가하지만, 이는 프리가 발린 및 다른 병용 약물 (예 : 반 경지)의 영향을 합한 것일 수 있습니다. 이 표시를 위해 프리가 발린이 처방되는 경우이 상황을 고려해야합니다.

프리가 발린 중독 사례에 대한보고가 있습니다. 병력에 약물 의존성이있는 환자는 프리가 발린 중독의 증상에 대해 신중한 의학 감독이 필요합니다. 뇌증의 사례가 있었으며, 뇌증의 발병으로 이어질 수있는 합병증이있는 환자의 경우 특히 그러하다.

어려운 장비를 운전하고 사용하는 능력에 대한 영향

프레가 발린은 현기증과 졸음을 유발할 수 있으며 따라서 자동차를 운전하고 정교한 기술을 사용할 수있는 능력에 영향을 미칩니다. 환자가 자동차를 운전하거나 정교한 장비를 사용하거나 다른 위험한 활동을 수행해서는 안됩니다.

릴리스 양식
25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg 또는 300mg의 캡슐.
10, 14 또는 21 캡슐을 폴리 염화 비닐 및 알루미늄 호일의 블리스 터에 넣었다.
1 캡슐에 4 캡슐, 1 캡슐에 4 캡슐, 21 캡슐에 4 캡슐, 또는 10 캡슐의 상자에 10 캡슐 사용 설명서가 함께 제공됩니다.

유통 기한
3 년.
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

저장 조건
25 ° C 이하의 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

휴가 조건
조리법에 따르면.

RH 홀더 :
화이자 Inc., 미국
주소 : 235 East 42nd Street, 뉴욕, 뉴욕, 10017

제조업체 :
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, 독일 주소 : Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Germany

소비자 불만은 화이자 H 사무실로 보내야합니다. 시 파이 Corporation ", 미국, 러시아 연방 :
109-23 모스크바, Taganskaya Street, 17-23