메모 사용 지침

진단

메만 틴은 식사에 관계없이 완전하고 신속한 흡수가 특징입니다. 생체 이용률 100 %. 혈장 내 Cmax는 3-8 시간 후에 이미 관찰된다.
사용 후 약 20 mg / 일. 70-150 ng / ml는 환자의 개별 특성에 따라 혈장에서 결정됩니다.
혈장 단백질과 45 % 일치. Vd는 10 l / kg이다.
간에서 부분적으로 대사되어 약리학 적으로 비활성 인 생체 변형 제품을 형성합니다.
약물 배출은 신장 배설 기능으로 인해 발생합니다 (소변 포함). T1 / 2는 60-100 시간 범위이며, 지상고는 170 ml / min / 1.73 m2입니다. 어떤 이유로 뇨의 알칼리성 반응이 관찰되는 경우 - 그러한 조건에서 약물의 배설 률은 7-9 ​​배 감소합니다.

사용에 대한 표시

Mema는 중증도의 알츠하이머 병으로 고통받는 환자에게 처방됩니다.

사용 방법

약물 마약의 사용은 주치의의 목적과 감독하에 만 수행되어야합니다. 또한이 도구를 사용하기 위해 필요한 조건은 환자의 보호자이며, 환자의 후견인은 권장되는 환자 요법을 준수하는지 모니터링해야합니다.
식사에 관계없이 하루에 한 번씩 약물을 복용해야합니다.
아래의 방법에 따라 약물 용량을 서서히 증가시켜야한다 (그러나 3 주 동안 주당 5mg 씩). 그러나 IRR (20mg)을 초과해서는 안됩니다.
성인 환자 :
첫 번째 주 - 1 일 5mg의 약물 (1/2 타블렛에 해당);
2 주 ~ 10 mg / day (1 tab.);
3 주 - 15mg / day (1½ 알 정제);
치료의 네 번째 및 후속 주 - 20 mg / day (2 정).
약물의 유지 용량 - 20 mg / 일.
이 도구를 사용한 치료 과정은 주치의가 개별적으로 설정합니다. 치료 첫 3 개월 동안 복용 한 복용량에 따라 일반적으로 치료에 대한 반응과 변화뿐만 아니라 환자의 약물 내약성을 지속적으로 모니터링하는 것이 특히 중요합니다. 계속적인 치료로 임상 효과도 정기적으로 평가해야합니다. 전형적으로, 약물은 오랜 시간 동안 환자에게 처방되지만, 치료 효과의 기대 강도 및 / 또는 약물에 대한 부작용의 출현이 감소함에 따라, 주치의의 재량에 따라 유사한 약리학 적 효과로 대체되고 대체 될 수있다.
노년층 환자의 임상 시험 결과는 위에서 권장 한 치료 용량의 교정이 필요하지 않음을 보여주었습니다.
환자가 신 병증이있는 경우 투여 일정을 변경해야 할 수 있습니다.
경미한 중증도 (크레아티닌 청소율 50-80 ml / min) - 용량 조절은 필요하지 않습니다.
중등도 (creatinine clearance 30-49 ml / min) - 당뇨병을 10 mg으로 줄여야합니다 (7 일 동안 부작용이 없을 경우 20 mg의 당뇨병을 사용할 수도 있습니다).
중증 신 병증 (크레아티닌 청소율 5-29 ml / min), 당뇨병은 10 mg을 초과하지 않아야합니다.
간장 병리학 적으로 경증 및 중등도의 경우 약물의 투여 량을 줄일 필요가 없습니다. 중대 위반의 경우 메만 틴은 적용되지 않습니다.

부작용

메모를 사용할 때 발생할 수있는 부작용으로는 두통, 졸음, 현기증, 변비, 고혈압, 곰팡이 질병, 과민 반응, 혼란, 정신병 반응, 불균형, 환각, 걸음 걸이, 심장 마비, 경련 발작, 혈전 색전증, 호흡 곤란, 간염, 췌장염, 구토, 간 기능 증가, 피로감.

금기 사항

Mema의 약은 다음과 같은 금기 사항이 있습니다 : 구성 요소에 과민증, 임신 및 모유 수유. 어린이들.
과거에 간질 발작이 있었던 환자, 간질 환자, 간질 발생 위험 인자에 Mema를 사용할 때는주의를 기울여야합니다.

임신

메만 틴이 임신 중에 사용될 때 그 효과에 대한 임상 적 자료는 없습니다. 동물에 관한 실험적 연구는 인간에서 사용 된 농도와 동일하거나 약간 높은 농도에 노출되었을 때 자궁 내 성장이 둔화 될 가능성이 있음을 나타냅니다.
인간에 대한 잠재적 인 위험은 알려지지 않았습니다. Memantine은 명확하고 명백한 필요성에서 발생하는 경우를 제외하고는 임신 중에 사용되어서는 안됩니다.
메만틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않지만, 물질의 친 액성을 고려할 때 가능합니다. 메만 틴을 사용하는 여성은 모유 수유를 삼가해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

Mema와 NMDA 길항제 (ketamine, dextromethorphan, amantadine)의 병용을 피할 필요가있다.
페니토인과 메만 틴을 동시에 사용하면 위험이 발생할 수 있다는 증거가 있습니다.
아마도 항 정신병 제와 바르비 투릿의 효과가 감소했을 것입니다.
Meme와 baclofen 또는 dantrolen을 동시에 사용하면 효과를 수정할 수 있으므로 복용량을 조정할 필요가 있습니다.
ranitidine, cimetidine, procainamide, quinine, quinidine, nicotine과 같은 약물은 Mema와 상호 작용하여 혈장 내 농도가 증가 할 위험이 있습니다.
Mema와 hydrochlorothiazide를 동시에 복용하면 후자의 혈장 농도가 감소합니다.
Mema와 경구 용 항응고제를 동시에 사용하는 환자에서는 INR이나 프로트롬빈 시간을주의 깊게 모니터링해야합니다.
Mema 치료 중 술을 마시지 마십시오.

과다 복용

Mema 과다 복용의 증상으로는 피로, 구토, 약화, 설사, 혼란, 걸음 걸이, 어지러움, 졸음, 침략, 동요, 환각 등이 있습니다.
메만 틴, 흥분, 불안, 졸음, 정신병, 시각적 환각, 무질서, 외측 복시, 의식 상실, 경련성 의식 상실, 혼수 상태가 매우 많이 발생할 수 있습니다.
Mema 약제를 과다 복용 한 경우 위 세척을 시행하고 장 흡수제를 적용하며 강제 이뇨를 시행 할 수 있습니다. 과도한 일반 CNS 자극의 경우, 증상 요법을 조심스럽게 시행해야합니다.

저장 조건

+ 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

릴리스 양식

Meme - 정제, 필름 코팅, 10 mg.
포장 : No. 30, No. 60.

Duovit Memo - 공식 사용 지침

Duovit® Memo는 고등학생 및 대학생을 위해 특별히 제작 된 헤이즐넛 및 캐러멜 맛을 지닌 현대적인 비타민 계열식이 보조제입니다.
그것은 마약이 아닙니다.
BAA Duovit ® 메모는 다음 물질의 공급원입니다 :

성분 :
자당, 포도당, 유당 일 수화물, 레시틴, 소르비톨, 염화 콜린, 이노시톨, 토코페롤 아세테이트 50 %, 바세린 오일 (E905a), 착색제 (E171, E172, E110, 방부제 E211), 니코틴, 향미 헤이즐넛, 콜로이드 성 이산화 규소 (E901, E903, E904), 폴리 소르 베이트 80 (E433), 포비돈 (E1201), 피마 자유 (E1503), 피리독신 염산염, 리보플라빈, 티아민 (E551), 글리세린 (E422), 스테아린산 마그네슘 질산염, 시아 노 코발라민, 엽산, 소포제 1510.
글루텐을 포함하지 않습니다.

사용에 대한 표시
고등학생 및 대학생을위한 비타민의 원천.

사용 권장 사항
성인과 12 세 이상 어린이의 경우 식사와 함께 하루에 2-3 알콜을 마 십니다.

금기 사항
식이 보조제 성분에 대한 개인적인 편협함.

릴리스 양식
물집에 1.14 g의 무게가있는 40 개의 마름모꼴 (카톤 상자에있는 10 개의 로젠 지의 4 개의 물집).

저장 조건
25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 보관하십시오.

유통 기한 - 2 년.

시행 조건
약국 네트워크 및 유통 네트워크의 전문 부서를 통해 일반인에게 판매합니다.

등록 증명서
2007 년 3 월 20 일자 №77.99.25.3. U.1736.3.07

제조사
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, 슬로베니아

러시아의 대표 사무소
123022, Moscow, st. 제 2 회 츠 베니 고로 스카 야, 13, 41

메모 사용 지침

메모

구성

1 태블릿에는 다음이 포함됩니다.

메만 틴 염산염 - 10 mg;

충전제 : 락토스 일 수화물, MCC, 활석, 에어로 실, 스테아르 산 마그네슘;

껍질 성분 : Opadry white (락토스 일 수화물, 하이 프로 멜로 오스, 이산화 티타늄, PEG 4000).

약리 작용

Meme는 치매 (취득 된 치매)를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이 약물은 노이 트로픽, 뇌 혈관 이완 작용, 항 고혈압 및 정신 자극 특성을 나타냅니다.

메만 틴은 약물의 활성 성분이며 글루타메이트 NMDA 수용체의 비 경쟁적 길항제로서 글루타메이트의 수준을 낮추며, 증가 된 수치는 도파민 생산의 결여로 인해 신경 세포의 기능 장애를 일으킨다.

이 약물은 기억력을 향상시키고, 주의력을 높이고, 피로를 줄이고, 우울증을 완화 시키며, 다양한 뇌 병변에서 관찰되는 골격근의 경련을 없애는 데 도움이됩니다.

메만 틴은 식사에 관계없이 완전하고 신속한 흡수가 특징입니다. 생체 이용률 100 %. 혈장 내 Cmax는 3-8 시간 후에 이미 관찰된다.

사용 후 약 20 mg / 일. 70-150 ng / ml는 환자의 개별 특성에 따라 혈장에서 결정됩니다.

혈장 단백질과 45 % 일치. Vd는 10 l / kg이다.

간에서 부분적으로 대사되어 약리학 적으로 비활성 인 생체 변형 제품을 형성합니다.

약물 배출은 신장 배설 기능으로 인해 발생합니다 (소변 포함). T1 / 2는 60-100 시간 범위이며, 지상고는 170 ml / min / 1.73 m2입니다. 어떤 이유로 뇨의 알칼리성 반응이 관찰되는 경우 - 그러한 조건에서 약물의 배설 률은 7-9 ​​배 감소합니다.

사용에 대한 표시

이 약물은 알츠하이머 질환으로 고통받는 환자에게 처방됩니다.

사용 방법

약물 사용은 주치의의 목적과 감독하에 만 수행해야합니다. 또한이 도구를 사용하기 위해 필요한 조건은 환자의 보호자이며, 환자의 후견인은 권장되는 환자 요법을 준수하는지 모니터링해야합니다.

식사에 관계없이 하루에 한 번씩 약물을 복용해야합니다.

아래의 방법에 따라 약물 용량을 서서히 증가시켜야한다 (그러나 3 주 동안 주당 5mg 씩). 그러나 IRR (20mg)을 초과해서는 안됩니다.

첫 번째 주 - 1 일 5mg의 약물 (1/2 타블렛에 해당);

2 주 ~ 10 mg / day (1 tab.);

3 주 - 15mg / day (1½ 알 정제);

치료의 네 번째 및 후속 주 - 20 mg / day (2 정).

약물의 유지 용량 - 20 mg / 일.

이 도구를 사용한 치료 과정은 주치의가 개별적으로 설정합니다. 치료 첫 3 개월 동안 복용 한 복용량에 따라 일반적으로 치료에 대한 반응과 변화뿐만 아니라 환자의 약물 내약성을 지속적으로 모니터링하는 것이 특히 중요합니다. 계속적인 치료로 임상 효과도 정기적으로 평가해야합니다. 전형적으로, 약물은 오랜 시간 동안 환자에게 처방되지만, 치료 효과의 기대 강도 및 / 또는 약물에 대한 부작용의 출현이 감소함에 따라, 주치의의 재량에 따라 유사한 약리학 적 효과로 대체되고 대체 될 수있다.

노년층 환자의 임상 시험 결과는 위에서 권장 한 치료 용량의 교정이 필요하지 않음을 보여주었습니다.

환자가 신 병증이있는 경우 투여 일정을 변경해야 할 수 있습니다.

  • 경미한 중증도 (크레아티닌 청소율 50-80 ml / min) - 용량 조절은 필요하지 않습니다.
  • 중등도 (creatinine clearance 30-49 ml / min) - 당뇨병을 10 mg으로 줄여야합니다 (7 일 동안 부작용이 없을 경우 20 mg의 당뇨병을 사용할 수도 있습니다).
  • 중증 신 병증 (크레아티닌 청소율 5-29 ml / min), 당뇨병은 10 mg을 초과하지 않아야합니다.

간장 병리학 적으로 경증 및 중등도의 경우 약물의 투여 량을 줄일 필요가 없습니다. 중대 위반의 경우 메만 틴은 적용되지 않습니다.

부작용

위약을 복용 한 환자군에서 얻은 결과를 고려하여 임상 시험을 수행했습니다. Meme를 복용 한 환자의 비교 그룹과 특별한 차이는 없었으며, 결과로 나타나는 부작용은 약간의 증상이 달랐습니다.

장기 및 신체 시스템

마약의 부작용

CNS

  • 심한 졸림
  • 의식 장애
  • 시력 (특히 심한 알츠하이머 병에서 발음)
  • 심한 정신병 반응
  • 어지러움
  • 두통
  • 운동의 조정 부족 (특히 걷는 경우)
  • 경련

심장 혈관계

  • 심장 마비
  • 혈압 상승
  • 정맥 혈전 색전증 병리학

내성

  • 과민 반응의 발생

호흡기 시스템

  • 호흡 곤란

GIT

  • 배변 곤란
  • 구토
  • 염증성 췌장 병리학

간장 계

  • 다양한 간 병리학

일반적인 위반

  • 두통
  • 무력 증후군
  • 다양한 지방화의 변이를 일으킬 가능성을 높인다.

주 : 가장 자주 발생하는 부작용은 굵은 글씨로 표시됩니다.

또한 알츠하이머 병에는 종종 우울 상태와 자살 충동이 동반됩니다. 이 증상들은 메모 치료 중에도 관찰되었지만 약물을 복용하지 않고 기저 질환에 기인합니다.

금기 사항

Mema의 약은 환자가 작문 구성 요소를 참을 수 없을 때뿐만 아니라 소아과 진료에도 사용되지 않습니다.

임신

임산부와 수유중인 여성의 안전성 연구에 관한 마약에 대한 임상 연구는 수행되지 않았다. 전임상 연구 결과에 따르면 태아의 자궁 내 성장 지연 가능성이 입증되었습니다.

따라서이 환자군에서이 약을 복용하는 것은 권장되지 않습니다. 유일한 예외는 주치의가 확립 한 경우입니다.

또한, 연구에 의해 확인 된 모유와의 메만 틴의 단리에 대한 데이터는 없지만,이 물질의 친 유성 특성을 고려할 때,이 사실의 존재가 추측 될 수있다.

위의 내용을 감안할 때 수유와 메모는 상호 배타적입니다.

약물 상호 작용

마약 복용시 메모는 다른 마약과 임상 적으로 유의 한 상호 작용 가능성을 고려해야하며 표에 나와 있습니다.

기타 약물

Meme LP와 동시 수신의 결과

  • 아만타딘
  • 케타민
  • 덱스 트로 메 토르 판
  • 약물 독성 정신병의 위험 증가
  • 신체에 대한 악영향의 강화
  • 페니토인
  • 독성 영향의 위험 증가
  • L- 도파
  • 도파민 작용제
  • 항콜린 성
  • 메만 틴은 이들 약물의 약리학 적 효과를 강화시킨다
  • 바르비 튜 레이트
  • 신경 이완제
  • 이 약의 효과 감소
  • 진경제 (dantrolen, baclofen)
  • 메모 (Mema)는 이러한 약을 복용했을 때 기대되는 효과를 왜곡시킬 수 있습니다 (복용법을 변경해야 할 수도 있음)
  • 시메티딘
  • ranitidine
  • 프로 카인 아미드
  • 퀴니 딘
  • 키니 네
  • 니코틴
  • 이러한 메디안과 메만 틴의 상호 이용으로 두 약물의 배설이 어려워 혈장 농도가 증가 할 수 있습니다
  • 하이드로 클로로 티아 지드
  • 혈청 중의 특정 약물의 농도 감소
  • 와파린
  • 국제 표준화 비율 (MHC)
  • 경구 용 항응고제
  • 프로트롬빈 시간의 변화 가능성

과다 복용

memantine 과다 복용의 증거가 있습니다 :

  • 3 일 동안 200 mg / 105 mg 복용시 다음과 같은 증상이 나타납니다.
  • 피로 증가
  • 무 건성 증후군
  • 느슨한 발판
  • 과다 복용의 확립 된 사실에 어떤 불리한 증상도없는 것이 가능하다.
  • 약 140 mg의 단회 투여 량으로 (또는 섭취 한 금액을 회수 할 수없는 경우) 다음 사항이 관찰되었다 :
  • 의식 장애
  • 증가 된 졸음,
  • 어지러움
  • 과민 반응,
  • 침략의 징후,
  • 환상들
  • 전정 장애 (보행시 흔들림),
  • 위장관 기능 장애 (구토, 설사);
  • 2000 mg의 메만 틴을 섭취했을 때 관찰되었다 :
  • 혼수 상태 지속 10 일
  • 외측 복시,
  • hyperexcitability -이 경우, plasmapheresis 및 증상 치료 이러한 증상을 제거 할 수 있었다;
  • memantine 400 mg을 투여 받았을 때, 환자는 중추 신경계 손상의 다음과 같은 증상을 나타 냈습니다.
  • 증가 된 불안
  • 정신병 상태
  • 환상들
  • 경련 상태
  • 심한 졸림
  • 무감각
  • 의식 불명 - 환자에게 적시에 의료 서비스를 제공했기 때문에 건강에 아무런 영향을 미치지 않고 이러한 증상이 사라질 수있었습니다.

과용의 경우 권장 치료

메만틴에는 해독제가 없습니다. 이런 이유로 증상 치료와 신체에서 약물 제거를 촉진하는 절차가 권장됩니다. 이 절차는 다음과 같습니다.

  • 위 세척,
  • 흡착제의 수용,
  • 뇨 산성화 방법,
  • 이뇨제 사용.

주로 중추 신경계에 대한 부작용의 초점을 감안할 때, 과다 복용 치료는 극도의주의를 기울여 수행되어야합니다.

릴리스 양식

Mema는 필름 코팅 정제로 입수 가능합니다.

알약 색 - 흰색,

형태는 둥글고, 양면에 "M9MN"과 다른면에 "10"으로 새겨 져있다.

정제는 골판지 상자에 물집 10 개, 물집 3 개 (6)로 포장됩니다.

저장 조건

마약은 건조하고 어두운 차갑고 (25 ° C 이하의 온도에서) 제조사의 원래 포장에서 제조일로부터 3 년 이내에 보관해야합니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

유효 성분 :

제조업체 :

  • 알츠하이머 병 (참고)

제조업체에 대한 추가 정보

등록 정보

UA / 7816/01/01의 03.03.2013. 우크라이나의 보건부 훈령 제 230 호 03.03.2013의 순서.

선택 사항

Mema는 처방전과 함께 제공됩니다.

Mema의 약은 안전 연구가 부족하고이 환자 그룹에서 효과가 없기 때문에 소아과 진료에 사용되지 않습니다.

마약 사용의 특별한 경우 Mema

간질이있는 환자, 발작의 위험이 높은 요인, 발작이있는 경우이 약을 처방 할 때 특별한주의가 필요합니다.

Mema와 N-methyl-D-aspartate (NMDA) 길항제 (amantadine, ketamine, dextromethorphan)의 동시 투여는 권장하지 않습니다. 이 정보는 "다른 의약품과의 상호 작용"절에서보다 자세하게 설명됩니다.

소변 pH가 알칼리 화의 방향으로 변할 때 치료 기간 동안 환자의 상태를 특별히 제어해야합니다. 소변의 pH 값은 관상 동맥 경화증 (TNA)의 존재 하에서 대량의 제산제를 사용하는 보통식이 요법 (채식으로 전환 할 때)과 요로계 프로 테우스 박테리아의 감염의 경우 급격한 변화로 바뀔 수 있습니다.

약물의 임상 실험을 수행 할 때, 심근 경색 후 환자의 유기체에 대한 효과에 대한 데이터, 불량한 울혈 성 심부전, 심한 고혈압 환자는 신체에 부정적인 영향을 미칠 위험이 높으므로 제시되지 않습니다. 결과적으로, 나열된 병리가있는 환자에게 약물을 처방 할 때는 특별한주의를 기울여야하고 치료 과정을 모니터링해야합니다.

약물 구성에 유당이 존재하기 때문에 갈락토오스 내약성, 락타아제 결핍 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애가있는 환자에게 메모를 처방하는 것은 권장되지 않습니다.

자동차를 운전할 때주의 사항 및 기타 잠재적으로 위험한 활동은 Mema를 초기 질병으로 사용함으로써 유발되지 않습니다.

저자

지시 사항은 Piluli 웹 사이트의 저자 및 편집자 팀이 작성합니다. 의약품 참조 서의 저자 목록은 해당 사이트의 편집위원회 페이지에 있습니다. 광고 작성 사이트

메모 사용 지침

약력학. 증상의 징후와 신경 퇴행성 치매의 진행에서 glutamatergic neuromediation의 위반은 특히 NMDA (N- 메틸 -D- 아스파 테이트) 수용체의 참여와 함께 중요한 역할을한다.
메만 틴은 전압 의존적이며, 중간 친 화성 비경쟁 성 NMDA 수용체 길항제이다. 메만 틴은 병적으로 상승 된 글루타메이트 수준의 효과를 차단하여 신경 세포 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.
중등도 및 중증의 알츠하이머 병 환자에게 메만 틴을 1 일 2 회 6 개월 동안 10mg 씩 투여 한 후, 일반 및 기능 영역의 안정화 또는 개선과 같은 긍정적 인 효과가인지 능력이 검출되었다.
약동학. 메만 틴의 절대 생체 이용률은 100 %입니다. 최대 농도는 3-8 시간 내에 도달합니다. 흡수에 대한 음식 섭취의 징후는 발견되지 않았습니다.
약동학은 10-40 mg의 복용량 범위에서 선형 특성을 갖는다.
메만 틴을 1 일 20mg으로 사용하면 혈장 내 농도가 70 ~ 150 ng / ml (0.5 ~ 1 μmol) 인 안정한 농도의 약물을 형성 할 수 있습니다. 5 ~ 30 mg의 일일 투여 량을 지정하면 뇌척수액과 혈청의 약물 함량 비는 0.52입니다. 분포 양은 약 10 l / kg이다. 메만 틴의 약 45 %는 혈장 단백질에 결합합니다.
인간에서 약 80 %의 메만 틴이 초기 물질로 순환하며, 주요 대사 산물은 4- 및 6- 하이드 록시 메 만 틴과 1- 니트로 소 -3,5- 디메틸 아 다만 탄의 이성체 혼합물 인 N-3,5- 디메틸 - 글루 탄탄이다. 이들 대사 산물 중 어느 것도 NMDA에 대해 길항 작용을 나타내지 않습니다. 시험 관내 대사에서 사이토 크롬 P450의 관련성은 발견되지 않았다.
연구 기간 동안 구강 내 복용 된 14C- 메만 틴은 복용량의 평균 84 %가 20 일 이내에 제거되었으며 99 %는 소변으로 배출되었습니다.
메만 틴은 60 - 100 시간 반감기의 단일 지수 의존성 곡선에 따라 신장에 의해 우세하게 제거되며, 총 제거율은 170 ml / min / 1.73 m2입니다.
메만 틴의 신장 약물 동태 학 단계에는 또한 관상 재 흡수가 포함됩니다. 알칼리성 소변 상태에서 메만 틴의 신장 제거율은 7-9 ​​배 감소 할 수 있습니다. 소변의 알칼리화는 예를 들어 고기 요리가 풍부한 식단에서 채식으로 전환 할 때 또는 제산제를 집중적으로 사용하기 때문에 영양 상태가 갑자기 변한 결과 발생할 수 있습니다.
신장 기능이 정상이거나 불충분 한 노인 지원자 (크레아티닌 청소율 50-100 ml / min / 1.73 m2)는 크레아티닌 청소율과 메만 틴 총 신장 제거율간에 일정한 상관 관계를 보였다.
메만 틴의 약물 동력학에 대한 간 병리학의 효과는 연구되지 않았다. 대사 산물은 NMDA 구조에 대해 길항 작용을 나타내지 않기 때문에 경증 또는 중등도의 간 기능 장애가있는 경우 약물 동태 학에서 임상 적으로 유의 한 변화는 기대되지 않는다.
약력학 및 약물 동태 학적 커뮤니케이션. 메만 틴이 20mg / day의 용량으로 사용될 때, 뇌척수액의 함량은 memantine의 ki (압력 상수) 값에 해당하며, 이는 인간 두뇌의 전두엽 피질에서 0.5μmol입니다.

마약 사용 표시

치매, 가벼운 치명적인 알츠하이머 병.

메모 사용

약물 치료는 치매, 알츠하이머 병의 진단 및 치료 경험이있는 의사의 감독하에 시작되고 실시되어야합니다. 치료 전에 환자가 약물 사용에 대해 정기적으로 모니터링되도록주의를 기울여야합니다. 진단은 현재 권장 사항에 따라 수립됩니다.
성인. 최대 일일 복용량은 20mg입니다. 부작용의 가능성을 줄이려면이 계획에 따라 처음 3 주 동안 점진적으로 1 주일에 5mg 씩 복용량을 늘려 유지 관리량을 얻습니다. 치료는 1 주일 동안 5mg / day (아침에 1/2 정제) 사용으로 시작됩니다. 2 주째에는 3 주째 1 일 10mg (1 일 2 회 1/2 정), 15mg / 1 일 (아침 1 정, 오후 2 석 또는 1 정) 4 주부터 시작하여 권장 유지 관리 용량 인 20 mg / day (하루 2 회 1 정)을 사용하여 치료를 계속할 수 있습니다. 정제는 식사와 상관없이 또는 식사와 상관없이 사용할 수 있습니다.
노인 환자. 임상 시험 결과를 토대로, 65 세 이상 환자에게 권장되는 용량은 위에 표시된대로 20 mg / day (1 일 2 회 10 mg)입니다.
신부전. 신기능이 정상이거나 가벼운 증상이없는 환자 (혈장 크레아티닌 수준이 130 μmol / l까지)의 경우에는 용량 감량이 필요하지 않습니다. 중등도 신부전증 (크레아티닌 청소율 40-60 ml / min / 1.73 m2) 환자의 경우 하루 복용량을 하루 10 mg으로 줄여야합니다. 중증의 신장 기능 장애가있는 환자에 관한 데이터는 없습니다.
간 기능 장애. 간 기능이 약한 환자에서 메만 틴 사용에 관한 자료는 없다.

마약 사용에 대한 금기 사항

활성 물질 또는 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민성.

Mema의 부작용

부작용은 매우 자주 (≥ 1/10), 종종 (≥1 / 100에서 ≤1 / 10) 때로는 (≥1 / 1000에서 ≤1 / 100), 드물게 (≥ 1/10 000에서 ≤1 / 1000) 매우 드물지만 (≤1 / 10000) 알 수 없음 (사용 가능한 데이터를 기반으로 설정할 수 없음).
메만 틴 투여군에서 가장 흔한 부작용은 어지러움 (각각 6.3 %와 5.6 %), 두통 (5.2 %와 3.9 %), 변비 (4.6 %, 2.6 %), 졸음 (3.4 %, 2.2 %)을 보였다.
연구 대상 환자에서 관찰 된 가장 빈번한 부작용에 대한 일반적인 데이터가 표에 나와 있습니다.

일반적인 장애
정신 장애

졸음
혼란

환각 (1), 정신 장애 (2)

위장 장애

때로는 때때로
알 수 없음

변비
구토
췌장염

중추 신경계 및 말초 신경계의 장애

때로는 때때로
매우 드물게

어지러움
보행 장애
간질 발작

1 환각은 중증의 알츠하이머 환자에서 주로 관찰되었다.
2 판매중인 약물의 출시 이후 개별 사례에 대한 보고서. 우울증, 자살 충동 및 자살 시도도 알츠하이머 병과 관련이 있습니다.

마약 사용에 관한 특별 지침

심하게 손상된 신장 기능을 가진 환자 (크레아티닌 청소율 ≤ 9 ml / min / 1.73 m2)에 대한 자료가 부족하기 때문에 이러한 경우의 치료는 권장하지 않습니다.
간질 환자, 간질 병력 환자, 간질 발생 위험 인자가있는 환자를 대상으로 약물을 처방 할 때는주의를 기울여야합니다.
아만타딘, 케타민 또는 덱스 트로 메 토르 판과 같은 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA)의 길항제와 약물의 동시 사용은 피해야한다. 이러한 물질은 메만 틴과 동일한 수용체 시스템에 영향을 미치므로 부작용 (특히 중추 신경계)이 더 자주 또는 더 두드러 질 수 있습니다.
소변 pH의 증가를 유발하는 몇 가지 요인은 환자의 신중한 관찰이 필요할 수 있습니다. 이러한 요소에는 식단의 급격한 변화, 예를 들어 고기 요리가 풍부한 식단을 채식으로 바꾸거나 제산 제 위약을 집중적으로 사용하는 경우가 있습니다. 또한 소변 pH는 Proteus 박테리아에 의한 관상 동맥성 산증 또는 심한 요로 감염으로 인해 증가 할 수 있습니다.
대부분의 임상 시험에서, 최근의 심근 경색 및 기능 불능성 울혈 성 심부전 (뉴욕 심장 협회 분류에 따라 II-IV 등급), 통제되지 않는 고혈압 (동맥 고혈압) 환자가 참가자 수에서 제외되었습니다. 결과적으로 관련 데이터가 제한적이며 그러한 질병을 앓고있는 환자는 신중한 모니터링이 필요합니다.
약물에는 유당이 포함되어 있습니다. 희귀 한 유전 적 불내증, 갈락토스, 락타아제 결핍 또는 포도당 - 갈락토스 흡수 장애를 가진 환자는 복용하지 않아야합니다.
아이들 아이들과의 경험은 결석입니다.
임신과 수유 기간. 메만 틴이 임신 과정에 미치는 영향에 관한 자료는 없습니다. 동물에 대한 실험적 연구는 인간과 비교하여 메만 틴의 동일 농도 또는 약간 높은 농도에 노출되는 수준에서 자궁 내 성장 지연 가능성을 나타냅니다. 인간에 대한 잠재적 인 위험은 알려지지 않았습니다. 메만 틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 메만 틴을 복용하는 여성은 모유 수유를 삼가해야합니다.
차량을 운전하거나 복잡한 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을줍니다. 중증 및 중증 알츠하이머 병은 대개 복잡한 기전을 일으키고 작동하는 능력을 저하시킵니다. 또한 메만 틴은 정신 운동 반응의 속도에 영향을 미칠 수 있으므로 외래 환자 기준으로 약물을받는 환자는 복잡한 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때 특별한주의가 필요하다는 경고를 받아야합니다.

약물 상호 작용 메모

NMDA 길항제의 동시 사용과 함께 작용 메카니즘이 주어지면, L- 도파 제제, 도파민 작용제 및 항콜린 작용이 향상 될 수있다. 바르비 투릿 (barbiturate)과 신경 이완제 (neuroleptic drugs)의 효과가 감소 할 가능성이 있습니다. Meme와 경련 방지제, dantrolene 및 baclofen을 함께 사용하면 용량 조절이 필요할 수있는 효과가있을 수 있습니다.
N- 메틸 -D- 아스파 테이트 (NMDA) 길항제 (아만타딘, 케타민 또는 덱스 트로 메트로 판)의 동시 사용은 피해야합니다. 이 물질들은 메만 틴과 동일한 수용체 시스템에 영향을 미치므로 부작용 (주로 중추 신경계와 관련되어 약물 독성 정신병의 위험과 같은)이 더 뚜렷하거나 더 뚜렷 할 수 있습니다. 메만 틴과 페니토인을 병용 할 때 발생할 수있는 위험의 증거가 발표되었습니다.
메만 틴과 같은 양이온 신장 수송 시스템을 사용하는 시메티딘, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine 및 nicotine과 같은 다른 약물도 메만 틴과 상호 작용할 수있어 상승 된 혈장 농도의 잠재적 위험을 초래합니다.
메만 틴을 하이드로 클로로 티아 지드 또는 하이드로 클로로 티아 지드를 함유 한 임의의 조합 약물과 함께 병용하면, 후속의 혈청 수준의 감소가 가능하다.
항응고제 (와파린)를 동시에 사용하는 경우, 프로트롬빈 시간 또는 국제 표준 비율을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.
메만 틴의 사용은 CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A 효소, 모노 옥 시게나 제, 에폭시 가수 분해 효소 또는 플라스틴을 in vitro에서 억제하지 않았습니다.

Mema의 과다 복용, 증상 및 치료

증상 : 불안, 정신병, 시각적 환각, 경련, 졸음, 무감각 및 의식 상실. 증상 치료.

메모 마약 저장 조건

건조하고 어두운 곳에서 25 ° C 이하의 온도에서

메모 플랜

정제 - 필름 코팅 갈색 - 적색, 원형, 양면 볼록; 휴식 시간에 - 밝은 황색에서 갈색 황색까지.

추출제 : 아세톤 60 %.

부형제 : 락토스 일 수화물 68.25mg, 콜로이드 성 이산화 규소 3mg, 미세 결정 셀룰로오스 163.5mg, 옥수수 전분 15mg, 크로스 카멜 로스 나트륨 15mg, 스테아르 산 마그네슘 5.25mg.

셸의 조성 : 하이 프로 멜로 오스 -11.5728mg, 매크로 골 1500- 5.7812mg, 소포제 유화액 SE2-0.015mg ***, 이산화 티탄 (E171) -1.626mg, 산화철 (E172) -1.3mg, 활석 0.72mg.

10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.
15 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
15 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
15 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
15 개. - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.
20 매 - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
20 매 - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
20 매 - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
20 매 - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.

* 은행 나무 bilobed 잎 (은행 나무 biloba L.)에서 얻어진 건조한 추출물, 가족 : 은행 나무 (은행 나무과);
** 은행 나무 biloba 추출물 (제조사 Schwabe Extracta GmbH Co.KG, Germany 또는 Wallingstown Company Ltd. / Cara Partners, Ireland) EGb 761 (제조업체가 추출한 번호);
*** Evr. F.의 기사 소포제 에멀젼 SE2의 개별 성분들에 첨가된다.

식물 기원의 혈관 보호 약물. 저산소증, 특히 뇌 조직에 대한 신체의 저항력을 증가시킵니다. 그것은 외상성 또는 독성 뇌부종의 발생을 억제합니다. 그것은 대뇌와 말초 혈액 순환을 향상시키고 혈액의 유변학 적 성질을 향상시킵니다.

그것은 혈관계에 용량 의존적 인 조절 효과를 가지며, 작은 동맥을 확장시키고 혈관의 음색을 증가시킵니다. 세포막의 자유 라디칼 형성 및 지질 과산화 반응을 방해합니다. 신경 전달 물질 (노르 에피네프린, 도파민, 아세틸 콜린)의 방출, 재 흡수 및 이화 작용과 수용체에 결합하는 능력을 정상화합니다. 그것은 장기와 조직의 신진 대사를 향상시키고, 세포에서 거대 세포의 축적에 기여하고, 산소와 포도당의 이용을 증가 시키며, 중추 신경계에서 중재자 과정을 정상화시킵니다.

- 뇌의 기능 장애. 기억 상실, 집중력 저하 및 지적 능력, 어지러움, 이명, 두통 등의 증상을 동반 한 뇌 손상;

- 말초 혈액 순환의 장애 (간헐적 인 파행, 무감각 및 냉증, Raynaud 병과 같은 특징적인 증상을 가진하지의 동맥 폐색);

현기증, 불안정 보행 및 이명으로 나타나는 내이의 기능 부전.

- 혈액 응고 감소;

- 급성기의 위궤양 및 십이지장 궤양;

- 뇌 순환의 급성 질환;

- 급성 심근 경색;

- 락토스 불내성, 락타아제 결핍, 글루코스 - 갈락 토즈 흡수 장애 증;

- 18 세까지의 어린이 및 청소년 (데이터 부족으로 인해);

- 약에 과민 반응.

간질 환자에게는 예방 조치를해야합니다.

이 약은 식사와 관계없이 구두로 옮겨집니다. 정제는 씹지 않고 삼키고, 소량의 액체를 마셔야합니다.

1 탭을 지정하십시오. (120mg의 건조 표준화 된 은행잎 추출물 EGb 761) 1-2 회 / 일. 치료 기간은 질병의 중증도에 따라 다르며 최소 8 주가 소요됩니다.

치료 3 개월 후 결과가 없다면 추가 치료 가능성을 평가해야합니다.

약물 섭취가 불충분하거나 복용량이 충분하지 않은 경우, 복용량 처방에 명시된대로 이후의 섭취를 변경하지 않아야합니다.

알레르기 반응 : 발적, 피부 붓기, 가려움.

중추 신경계의 측면에서 : 드물게 - 두통, 현기증.

혈액 응고 시스템의 부분에서 : 혈액 응고의 감소가 가능합니다. 혈액 응고를 줄이는 방법을 동시에 복용하고있는 환자들에서 관찰 된 출혈 (은행 나무 bilobacter EGb 761의 사용과 이들 출혈의 연관성은 확인되지 않았다).

기타 : 드물게 - 위장병 (메스꺼움, 구토, 설사); 청력 상실.

부작용의 경우 환자는 약물 사용을 중단하고 의사와 상담해야합니다.

지금까지, Memoplant의 과다 복용의 사례는보고되지 않았다. Memoplant는 잘 견딜 수 있습니다.

Acylsalicylic acid, 항응고제 (직접 및 간접 작용) 및 혈액 응고를 줄이는 약을 복용하는 환자에게 Memoplant 약제를 투여하는 것은 권장되지 않습니다.

Efavirenz와 함께 은행 나무 biloba를 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 그 혈장 농도는 은행 나무 biloba의 영향하에 CYP3A4의 유도로 인해 감소 할 수 있습니다.

환자는 현기증과 이명이 자주 느껴지면 의사와상의 할 필요가 있음을 알려야합니다. 급격한 열화 또는 청력 상실의 경우, 즉시 의사와상의해야합니다.

간질을 앓고있는 환자에서 은행 나무를 사용하는 배경에 비해 간질 발작이 발생할 수 있습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

약물 사용 기간 동안 주의력 집중과 정신 운동 반응 (운전, 움직이는 기계 작업)의 신속성이 요구되는 위험 활동을 수행 할 때는주의를 기울여야합니다.

메모 사용 지침

중등도 및 중증 알츠하이머 환자에서 Mema를 6 개월 동안 20mg 투여 한 후 일반 및 기능 영역의 안정화 또는 개선과 같은 긍정적 효과가 나타났습니다.

적응증 및 복용량 :

메모의 약은 가벼운 알츠하이머 병 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

Mema 치료는 의사의 감독하에 시작해야합니다. 치료는 환자의 약물 사용을 정기적으로 감시 할 보호자가있는 경우에만 시작할 수 있습니다.

메모 약은 매일 한 번씩 복용해야합니다. 식사와 상관없이 마약을 얻을 수 있습니다.

메모의 최대 일일 복용량은 20mg입니다. 부작용의 위험을 줄이기 위해 다음 계획에 따라 처음 3 주 동안 점진적으로 복용량을 5mg / 주씩 늘림으로써 유지 관리 복용량을 얻습니다.

  • 첫 번째 주 : 5mg / 일 (타블렛 반);
  • 둘째 주 : 10mg / day (1 정);
  • 셋째 주 : 15 mg / day (1 정 및 0.5 정);
  • 4 주부터 Mema는 매일 20mg / day (2 정) 복용해야합니다.

Mema의 권장 유지 용량은 하루 20mg입니다.

치료 기간은 의사가 개별적으로 결정합니다. 환자의 내약성이 양호하고 임상 효과가 양호한 한 유지 보수 치료를 계속할 수 있습니다. 환자의 Mema 내성이 나 빠지고 임상 적 증상의 징후가 사라지면이 약으로 치료를 중단해야합니다.

과다 복용 :

Mema 과다 복용의 증상으로는 피로, 구토, 약화, 설사, 혼란, 걸음 걸이, 어지러움, 졸음, 침략, 동요, 환각 등이 있습니다.

메만 틴, 흥분, 불안, 졸음, 정신병, 시각적 환각, 무질서, 외측 복시, 의식 상실, 경련성 의식 상실, 혼수 상태가 매우 많이 발생할 수 있습니다.

Mema 약제를 과다 복용 한 경우 위 세척을 시행하고 장 흡수제를 적용하며 강제 이뇨를 시행 할 수 있습니다. 과도한 일반 CNS 자극의 경우, 증상 요법을 조심스럽게 시행해야합니다.

부작용 :

Mema 사용시 발생할 수있는 부작용은 다음과 같습니다.

  • 두통
  • 졸음
  • 어지러움
  • 변비
  • 동맥 고혈압
  • 곰팡이 병
  • 과민 반응
  • 혼란,
  • 정신병 반응,
  • 불균형
  • 환각,
  • 걸음 걸이,
  • 심장 마비
  • 발작
  • 혈전 색전증
  • 호흡 곤란
  • 간염
  • 췌장염,
  • 구토
  • 증가 된 간 기능,
  • 피로 증가.

금기 사항 :

메모는 금기 사항입니다 :

  • 그것의 분대에 과민증,
  • 임신과 모유 수유;
  • 어린이들.

과거에 간질 발작이 있었던 환자, 간질 환자, 간질 발생 위험 인자에 Mema를 사용할 때는주의를 기울여야합니다.

다른 약물 및 알코올과의 상호 작용 :

Mema와 NMDA 길항제 (ketamine, dextromethorphan, amantadine)의 병용을 피할 필요가있다.

페니토인과 메만 틴을 동시에 사용하면 위험이 발생할 수 있다는 증거가 있습니다.

아마도 항 정신병 제와 바르비 투릿의 효과가 감소했을 것입니다.

Meme와 baclofen 또는 dantrolen을 동시에 사용하면 효과를 수정할 수 있으므로 복용량을 조정할 필요가 있습니다.

ranitidine, cimetidine, procainamide, quinine, quinidine, nicotine과 같은 약물은 Mema와 상호 작용하여 혈장 내 농도가 증가 할 위험이 있습니다.

Mema와 hydrochlorothiazide를 동시에 복용하면 후자의 혈장 농도가 감소합니다.

Mema와 경구 용 항응고제를 동시에 사용하는 환자에서는 INR이나 프로트롬빈 시간을주의 깊게 모니터링해야합니다.

Mema 치료 중 술을 마시지 마십시오.

구성 및 특성 :

정제 된 필름, 10 mg; 30 번, 60 번.

메만 틴은 NMDA 수용체의 평균 친화력에 대해 비 경쟁적이고 전압 의존적 인 길항제이다. 이 물질은 병리학 적으로 증가 된 글루타메이트 농도의 효과에 조절 효과가있어 뉴런의 기능 장애를 유발할 수 있습니다.

중증도의 알츠하이머 병 환자에서 메만 틴을 6 개월 동안 20mg 투여 한 후인지 기능의 개선 또는 안정화, 기능 및 일반적인 상태와 같은 긍정적 인 효과가 나타납니다.

+ 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Meme : 사용 지침

구성

유효 성분 : 메만 틴;

1 정에는 염산 메만 틴 10 mg

부형제 : 유당, 미결정 셀룰로오스, 활석, 콜로이드 성 이산화 규소, 스테아르 산 마그네슘, Opadry 백색 코팅 : 유당, 하이 프로 멜로 오스, 이산화 티탄 (E171), 폴리에틸렌 글리콜 (PEG4000).

투약 형태

정제, 필름 코팅.

약리학 그룹

치매에 사용되는 약물.

ATC 코드 N06D X01.

적응증

알츠하이머 병은 경증에서 중증 형태입니다.

금기 사항

활성 물질 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민성.

투여 량 및 투여

치료는 의료 감독하에 시작되고 수행되어야합니다. 치료는 환자의 약물 사용을 정기적으로 감시 할 보호자가있는 경우에만 시작해야합니다.

정제는 매일 한 번에 하루에 한 번씩 복용해야합니다. 정제는 음식과 함께 또는 식사와 상관없이 사용할 수 있습니다.

최대 일일 복용량은 20mg입니다. 부작용의 위험을 줄이려면 첫 3 주 동안 다음과 같이 주당 5mg 씩 점진적으로 용량을 증가시켜 유지 용량을 결정하십시오 :

첫 번째 주 (1 일 ~ 7 일) :

일주일에 ½ 정 (하루 5mg) 복용하십시오.

둘째 주 (8-14 일) :

1 주일에 1 정 (1 일 10mg) 복용하십시오.

3 주 (15-21 일) :

1 주일에 1½ 알 (1 일 15mg) 섭취하십시오.

4 주부터 시작 :

매일 2 정 (하루 20mg) 섭취하십시오.

권장 유지 용량은 하루 20mg입니다.

치료 기간은 알츠하이머 병 진단 및 치료 경험이있는 의사가 개별적으로 결정합니다. 메만 틴의 내약성과 복용량을 정기적으로 평가해야하며, 치료 시작 후 3 개월 이내에 더 좋습니다. 앞으로 메만 틴의 임상 적 효과와 치료에 대한 환자의 반응은 현재의 임상 지침에 따라 정기적으로 평가되어야한다. 치료 효과가 좋고 메만 틴에 대한 환자의 내성이 양호한 한 보조 치료를 계속할 수 있습니다. 치료 효과의 징후가 사라지거나 치료에 대한 환자의 내성이 나 빠지면 메만 틴으로 치료를 중단 할 가능성이 고려되어야합니다.

노인 환자.

임상 시험 결과를 토대로 65 세 환자의 권장 용량은 위의 지시에 따라 하루 20mg (1 일 1 회 10mg 2 정)입니다.

신장 기능 감소.

경미한 신부전 환자 (크레아티닌 청소율 50-80 ml / min)의 경우 약물 용량을 줄일 필요가 없습니다. 중등도의 신부전증 (creatinine clearance 30-49 ml / min)이있는 환자는 일일 복용량을 10 mg으로 줄여야합니다. 최소 7 일의 치료 후 포럼에 부정적인 반응이있는 경우 표준 스킴에 따라 하루에 20mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 심한 신장 기능 장애가있는 환자 (creatinine clearance 5-29 ml / min)는 1 일 복용량을 10 mg으로 줄여야합니다.

간 기능 감소.

경증 또는 중등도의 간 기능 장애가있는 환자 (Child-Pugh 분류에 의한 클래스 A 및 클래스 B)의 경우, 용량 조절이 필요하지 않습니다. 메만틴은 간 기능이 심하게 손상된 환자에게는 권장되지 않습니다.

부작용

메만 틴을 사용한 부작용의 전체 발생률은 위약을 투여받은 환자의 경우와 다르지 않았으며 그 증상은 대개 경증 또는 중등도였다.

메만 틴이 처방 된 그룹에 기록 된 가장 흔한 부작용은 위약에 적용된 그룹보다 현기증, 두통, 변비, 졸음 및 동맥성 고혈압이었다.

메만 틴 복용시 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

감염 : 곰팡이 질병.

면역계 : 과민증.

정신병의 일부 : 졸음, 혼란, 환각 (주로 중증 알츠하이머 병 환자에게서 관찰 됨), 정신병 반응.

신경계 장애 : 어지러움, 불균형, 걸음 걸이, 경련 발작.

심장 : 심장 마비.

혈관 측 : 동맥 고혈압, 정맥 혈전증 / 혈전 색전증.

호흡기 시스템 부분 : 호흡 곤란.

위장관에서 : 변비, 구토, 췌장염.

소화계의 일부 : 간 기능의 증가, 간염.

일반 질환 : 두통, 피로감.

알츠하이머 병은 우울증, 자살 충동 및 자살과 관련이 있습니다. 이 경우는 메만 틴과 함께보고되었습니다.

과다 복용

과다 복용 경험은 제한적입니다.

상대적으로 의미있는 과다 투여 (각각 3 일 동안 200mg과 105mg)는 피로, 약화 및 / 또는 설사 증상과 관련되거나 무증상이었다. 최대 용량이 140mg 또는 지정되지 않은 용량으로 중추 신경계 장애 (혼란, 졸음, 어지럼증, 동요, 침략, 환각, 걸음 걸이) 및 / 또는 위장 장애 (구토 및 설사)의 증상이 관찰되었습니다.

메만 틴 2000 mg을 복용 한 후 과다 복용이 많았던 경우, 환자는 혼수 상태 (10 일), 외측 복시와 동요가 발생했습니다. 증상 치료와 혈장 제거술 후, 환자는 결과없이 회복되었다.

그렇지 않은 경우, 환자에서 메만 틴 400 mg을 복용 한 후 과다 복용은 중추 신경계의 장애를 불안, 정신병, 시각적 환각, 경련성 준비, 졸음, 의식 상실 및 의식 상실의 형태로 발전 시켰습니다. 환자는 아무런 결과없이 회복되었습니다.

징후가있는 특정 해독제는 존재하지 않습니다. 인체에서 활성 물질, 예를 들어 위 세척, 활성탄 복용, 소변 반응 산성화 방법, 강제 이뇨 등의 표준 임상 절차를 적용해야합니다.

중추 신경계의 과도한 전반적인 자극의 경우, 증상 치료 방법을 신중하게 사용해야합니다.

임신 또는 수유 중 사용

메만 틴이 임신 중에 사용될 때의 효과에 대한 임상 데이터는 그렇지 않습니다. 동물에 대한 실험적 연구는 사람이 사용하는 농도와 동일하거나 약간 큰 농도에 노출되었을 때 자궁 내 성장이 느려질 가능성을 나타냅니다. 인간에 대한 잠재적 인 위험은 알려지지 않았습니다. Memantine은 명확하고 명확한 필요가 명시된 경우를 제외하고는 임신 중에 사용되어서는 안됩니다.

메만 틴이 모유로 배설되는지는 알려져 있지 않지만 물질의 친 액성 및 발포성을 고려할 때 발생할 수 있습니다. 메만 틴을 사용하는 여성은 모유 수유를 삼가해야합니다.

안전성과 유효성에 대한 자료가 충분하지 않아서 어린이에게 사용해서는 안됩니다.

응용 기능

간질 환자, 간질 병력 환자, 간질 발생 위험 인자가있는 환자를 대상으로 약물을 처방 할 때는주의를 기울여야합니다.

아만타딘, 케타민 또는 덱스 트로 메 토르 판과 같은 N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트 (NMDA) 길항제의 동시 사용은 피해야한다 ( "다른 약물 및 다른 유형의 상호 작용과의 상호 작용"절 참조).

소변 pH의 증가를 유발하는 몇 가지 요인은 환자의 신중한 모니터링이 필요할 수 있습니다. 이러한 요소에는 식단의 급격한 변화, 예를 들어 고기 요리가 풍부한 식단을 채식으로 바꾸거나 제산 제 위약을 집중적으로 사용하는 경우가 있습니다. 또한 소변 pH는 관상 동맥성 산증 (TNA) 또는 프로 테우스 박테리아에 의한 심각한 요로 감염으로 인해 증가 할 수 있습니다.

대부분의 임상 시험에서, 최근에 심근 경색증을 앓 았던 환자와 비확산성 울혈 성 심부전 환자 (뉴욕 심장 협회의 분류에 따라 III-IV 급) 및 통제되지 않은 동맥성 고혈압이 참가자 수에서 제외되었습니다. 결과적으로 제한된 관련 자료 만 사용 가능하며 그러한 질병을 앓고있는 환자는 면밀히 모니터링해야합니다.

약물에는 유당이 포함되어있어 희귀 한 유산 분해, 락타아제 결핍 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애가있는 환자는이를 사용할 수 없습니다.

모터 수송 또는 다른 메커니즘을 구동 할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력

중등도에서 중증의 알츠하이머 병은 일반적으로 기계를 운전하고 조작하는 능력이 떨어진다. 또한 메만틴은 사람의 반응 속도에 약간 또는 중등도의 영향을 미치므로 외래 환자는 기계 운전 또는 작업시주의가 필요하다는 경고를 받아야합니다.

다른 약물 및 기타 유형의 상호 작용과의 상호 작용

Pharmacotoxic 정신병의 위험 때문에 N- 메틸 -D- 아스파 테이트 (NMDA) 길항제 (amantadine, ketamine 또는 dextromethorphan)의 동시 사용은 피해야한다. 이러한 화합물은 동일한 수용체 시스템 및 메만 틴에 영향을 미치므로 부작용 (주로 중추 신경계와 관련됨)이 더 자주 또는 더 두드러 질 수 있습니다. 메만 틴과 페니토인의 공동 사용에 대한 위험성에 관한 자료가있다.

작용 메카니즘은 L- 도파, 도파민 작용제 및 항콜린 작용이 메만 틴 (methantine)과 같은 NMDA- 길항제의 동시 사용과 관련 될 수 있음을 시사한다. 바르비 투릿 (barbiturates) 및 항 정신병 제의 효과를 약화시킬 수 있습니다. Meme와 진경제, dantrolene 또는 baclofen의 병용 투여시 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

같은 양이온 신장 수송 시스템과 아만타딘을 사용하는 cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine과 같은 다른 약물도 메만 틴과 상호 작용하여 혈중 농도가 상승 할 위험이 있습니다.

메만 틴 하이드로 클로로 티아 지드 또는 하이드로 클로로 티아 지드를 함유 한 복합제와 함께 투여하는 경우, 후자의 혈청 수준 감소가 가능합니다.

와파린 복용 환자에서 메만 틴 (memantine)을 사용할 경우 국제 표준화 율 (International Normalized Ratio, MHC)이 증가하는 사례가보고되었습니다. 인과 관계가 확립되지는 않았지만 경구 용 항응고제를 동시에 복용하는 환자에게 프로트롬빈 시간 또는 MES를주의 깊게 모니터링해야합니다.

건강한 환자의 약물 동태 학 연구에서 메만 틴과 글리 부 리드 / 메트포르민, 도네 페질 또는 갈란 타민과의 상호 작용의 유의 한 효과는 발견되지 않았다.

시험 관내 메만 틴은 CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A 억제제, 플라 빈 - 와류 모노 옥 시게나 제, 에폭시 드 가수 분해 효소 또는 황화합물이 아닙니다.

약리학 적 특성

증상의 징후와 신경 퇴행성 치매의 진행에서 glutamatergic 신경 전달의 침해는 특히 NMDA (N- 메틸 -D- 아스파 테이트) 수용체의 참여와 함께 중요한 역할을한다.

메만 틴은 잠재적으로 의존적이며 중간 정도의 친 화성 비경쟁 NMDA 수용체 길항제이다. 메만 틴은 병적으로 상승 된 글루타메이트 수준의 영향을 조절하여 신경 세포 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.

중등도 및 중증의 알츠하이머 환자의 경우 메만 틴을 20mg 투여 한 후 일반 및 기능 영역의 안정화 또는 개선과 같은 유리한 효과를 발휘하여인지 기능이 6 개월 동안 관찰되었습니다.

메만 틴의 생체 이용률은 대략 100 %이며, 최대 혈장 농도 (tmax)에 도달하는 시간은 3시에서 8시 사이입니다. 아니오에서 식품 섭취의 영향에 대한 징후.

매일 20mg을 투여하면 메탐틴 농도가 70 ~ 150 ng / ml (0.5 ~ 1 μmol)의 혈장에 안정적으로 농도가 달라 개인마다 상당한 차이가 있습니다. 5 ~ 30 mg의 1 일 복용량을 사용할 때 뇌척수액과 혈청의 약물 함량 비는 0.52입니다. 분포 체적은 약 10 l / kg이다. 메만 틴의 약 45 %는 혈장 단백질에 결합합니다.

인간에서 약 80 %의 메만 틴이 출발 물질로 순환하며 주요 대사 산물은 N-3,5- 디메틸 글루 탄탄, 4- 및 6- 하이드 록시 메만 틴의 이성체 혼합물 및 1- 니트로 소 -3,5 디메틸 아 다만 탄이다. 이들 대사 산물 중 어느 것도 NMDA 길항 특성을 나타내지 않는다. 시험 관내 대사에서 사이토 크롬 P450의 관련성은 발견되지 않았다.

메만 틴 (Memantine)은 60-100 시간의 t 1/2 간격을 갖는 단일 지수 의존성 곡선으로부터 유도됩니다. 정상적인 신장 기능을 가진 자원 봉사자의 경우 총 클리어런스 (Cl tot)는 170 ml / min / 1.7 Zm 2입니다. 메만 틴의 신장 약물 동태 학 단계에는 또한 관상 재 흡수가 포함됩니다.

알칼리성 소변 상태에서 메만 틴의 신장 제거율은 7-9 ​​배 감소 할 수 있습니다. 소변의 알칼리화는 예를 들어, 고기 요리, 채식주의 식단이 풍부하거나 제산제 사용을 집중적으로 사용하여 영양 상태가 갑자기 변한 결과 발생할 수 있습니다.

약동학은 10-40 mg 용량 범위에서 선형 적이다.

약동학 / 약동학 적 관계

memanine 20 mg을 투여하면 뇌척수액의 함량은 인간 뇌의 전두엽 피질 부위에 0.5 μmol 인 memantine의 k와 (억제 상수) 값에 해당합니다.

기본적인 물리 화학적 성질

정제는 한쪽면에 노치가 있고 다른 쪽면에는 "M9MN"과 "10"의 임프린트가있는 흰색, 원형, 양면 볼록, 필름 코팅입니다.